




雷莫西尤单抗(Cyramza)是一种抗血管生成抑制剂,主要作用于人体血管内皮生长因子受体2(VEGFR2),属于单靶点的单克隆抗体。该药物主要用于治疗晚期恶性肿瘤,如胃癌、肺癌等。雷莫西尤单抗通过抑制肿瘤血管生成,减少肿瘤的血液供应,从而达到抑制肿瘤生长的目的。
雷莫西尤单抗的中文名称为雷莫西尤单抗,英文名称为Cyramza,其他别称包括Ramucirumab、希冉择、雷莫芦单抗、雷莫西尤单抗注射液。该药物由美国礼来制药公司生产,出口到土耳其的原研药规格为100mg*2支,价格约为745美元一盒。
雷莫西尤单抗已于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。然而,该药物尚未进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。国际上,雷莫西尤单抗已获得多国批准并上市销售。
雷莫西尤单抗主要用于治疗部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者。具体适应症包括但不限于晚期胃癌、非小细胞肺癌等。该药物通过抑制VEGFR2,阻止肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤的生长速度。虽然雷莫西尤单抗的具体适应靶点尚不完全明确,但其在临床上的应用效果已得到广泛认可。
对于孕妇,雷莫西尤单抗可能对胎儿造成伤害,因此应尽量避免在孕期使用。哺乳期女性在治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养,以确保婴儿的安全。对于有生育计划的男性和女性,应咨询医生并考虑适当的避孕措施,因为雷莫西尤单抗可能损害生育能力。儿童患者使用雷莫西尤单抗的安全性和有效性尚未经过充分评估,因此使用时应格外谨慎。老年患者和年轻患者之间的疗效未观察到显著差异,但肝功能损害的患者需特别注意。轻度或中度肝功能损害的患者通常不建议调整剂量,而Child-Pugh B型或C型肝硬化的患者在接受治疗后可能出现临床恶化,需密切监测。
雷莫西尤单抗的常见副作用包括出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、输注相关反应、原有肝功能损害恶化、后部可逆性脑病综合征、蛋白尿(包括肾病综合征)和甲状腺功能障碍。其中,出血和胃肠穿孔是最常见的严重副作用。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的患者中,各种程度的出血发生率为13-55%,3-5级出血发生率为2-5%。胃肠穿孔的所有级别和3-5级的发生率分别为<1-2%。
在使用雷莫西尤单抗前,医生应对患者的健康状况进行全面评估,特别是高血压患者。在开始治疗前,应确保高血压得到有效控制。治疗过程中,应每两周监测一次血压,必要时更频繁地监测。对于严重高血压或无法通过药物控制的高血压患者,应永久停用雷莫西尤单抗。此外,择期手术前28天应停用雷莫西尤单抗,大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前不应服用该药物。动脉血栓栓塞事件是另一重要风险,包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。所有级别的动脉血栓栓塞事件发生率为1-3%,3-5级事件发生率为<1-2%。因此,医生和患者应密切监测任何异常症状,并及时采取措施。
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