自2018年在美国获得批准以来，格拉斯吉布薄膜片（Glasdegib，Daurismo，格拉吉布）因其在治疗急性髓细胞性白血病（AML）方面的显著效果而受到广泛关注。然而，许多患者关心的一个问题是，这种药物是否已经在中国市场上市。本文将详细探讨格拉斯吉布薄膜片在中国的上市情况及其相关注意事项。

格拉斯吉布薄膜片的上市情况

药品基本信息

格拉斯吉布薄膜片是由美国辉瑞制药有限公司研制的一种靶向治疗药物，主要通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）蛋白来发挥作用。Hedgehog信号通路在多种癌症的发展中起着关键作用，包括急性髓细胞性白血病（AML）。2018年11月，格拉斯吉布薄膜片获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的AML成人患者。

中国市场现状

截至目前，格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市，也没有进入中国的医保目录。这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到这种药物。由于尚未在中国市场上市，市面上也未出现仿制药。因此，患者如果需要使用格拉斯吉布薄膜片，可以通过出国购买或通过专业的海外医疗服务机构进行海外药厂直邮的方式获取。

价格信息

在美国，格拉斯吉布薄膜片的规格为100mg*30片，价格约为12,974美元一盒。虽然价格较高，但对于某些不适合进行强化诱导化疗的AML患者来说，这种药物提供了新的治疗选择。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

根据格拉斯吉布薄膜片的作用机制和动物胚胎-胎儿发育毒性研究结果，孕妇使用该药物可能会导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。因此，不建议孕妇使用格拉斯吉布薄膜片。在开始治疗前，应对有生殖潜力的女性患者进行妊娠试验，并建议这些女性在治疗期间和最后一次用药后至少30天内使用有效的避孕措施。此外，建议女性在治疗期间以及最后一次给药后至少30天内不得母乳喂养。

QTc间隔延长

接受格拉斯吉布薄膜片治疗的患者可能会出现QTc间隔延长和室性心律失常，包括室颤和室性心动过速。对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间期药物的患者，建议更频繁地进行心电图监测。如果QTc增加到大于500毫秒，应中断格拉斯吉布薄膜片的使用。对于QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，应永久停用该药物。

肌肉骨骼不良反应

在开始使用格拉斯吉布薄膜片之前和临床指征（例如，如果报告肌肉症状）时，应获得基线CPK水平。对于同时CPK升高超过ULN2.5倍的肌肉骨骼不良反应患者，应至少每周检测一次CPK和血清肌酐水平，直至临床症状和体征消退。根据症状的严重程度，肌肉骨骼不良反应或血清CPK升高可能需要暂时中断、减少剂量或停用格拉斯吉布薄膜片。

日常注意事项

患者在使用格拉斯吉布薄膜片期间，应注意以下几点：

• 每天在同一时间服用药物，不要分裂或粉碎药片。
• 如果一剂药物被呕吐，不要补服，等待下一个计划剂量。
• 如果错过了一剂药物或未在正常时间服用，应尽快补服，并确保在下一次计划给药前12小时给药。
• 不要在12小时内使用两剂药物。

通过上述信息，我们可以了解到格拉斯吉布薄膜片目前尚未在中国市场上市，但其在美国的批准和显著疗效为某些AML患者提供了新的希望。患者在使用该药物时应严格遵循医生的指导，并注意相关的用药注意事项，以确保安全和有效的治疗。