




奥格西韦奥(OGSIVEO),也称为 nirogacestat,是一种专门针对进行性硬纤维细胞病的全身治疗药物。它由美国 SpringWorks Therapeutics 公司研发,并于 2023 年 5 月 19 日成功上市。在中国,奥格西韦奥尚未上市,也没有进入国家医保目录。本文将详细介绍奥格西韦奥的使用方法和注意事项。
奥格西韦奥是一种口服片剂,有多种规格可供选择。了解正确的使用方法对于确保药物的有效性和安全性至关重要。
奥格西韦奥有三种规格的片剂:
- 50mg 片剂:圆形、橙色,薄膜包衣,一个面上凹刻有“50”。
- 100mg 片剂:圆形、浅橙色,薄膜包衣,一个面上凹刻有“100”。
- 150mg 片剂:椭圆形、黄色,薄膜包衣,一面凹刻有“150”。
每种规格的片剂均含有相应的尼罗格列酮含量。
奥格西韦奥的推荐剂量为 150mg,每日口服两次,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。每 150mg 剂量的奥格西韦奥由三片 50mg 的片剂或一片 150mg 的片剂组成。患者应在饭前或饭后整片吞服,不得弄碎、压碎或咀嚼。如果患者呕吐或漏服一剂,应指导患者在预定时间服用下一剂。
如果患者出现严重不良反应、危及生命的不良反应或持续不可耐受的 2 级不良事件,应暂停用药,直至不良反应缓解至≤1 级或基线。在考虑潜在益处和不良反应复发的可能性后,以每天两次 100mg 的剂量重新开始。如果在减少剂量后再次出现严重或危及生命的不良反应,应永久停用奥格西韦奥。
正确使用奥格西韦奥不仅能够有效控制疾病进展,还能最大程度地减少不良反应的发生。
使用奥格西韦奥时需要注意一些特定的事项,以确保患者的安全和药物的效果。
奥格西韦奥可能导致多种不良反应,常见的包括腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸道感染和呼吸困难。患者应定期进行肝功能检查,监测 ALT 和 AST 水平。同时,监测患者的月经周期规律性和激素缺乏症状的发展,如热潮红、盗汗和阴道干燥。
孕妇使用奥格西韦奥可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在治疗期间采取有效的避孕措施。哺乳期妇女应避免母乳喂养,因为奥格西韦奥可能通过母乳传递给婴儿。具有生殖潜力的女性和男性在接受治疗期间和最后一次给药后 1 周内应使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,特别是生长板开放的儿童患者可能出现骨骺障碍。
奥格西韦奥应储存在 20°C-25°C(68°F-77°F)下,允许的温度范围在 15°C-30°C(59°F-86°F)之间。确保药物远离儿童和宠物,避免潮湿和直射阳光。
遵循上述注意事项,可以帮助患者更好地管理和使用奥格西韦奥,从而获得最佳的治疗效果。
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