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戈沙托珠单抗(Trodelvy)是什么药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-20

戈沙托珠单抗(Trodelvy),又称为Sacituzumab Govitecan,是一种新型的抗体偶联药物,主要用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)。这种药物通过靶向Trop-2受体,将化疗药物SN-38直接递送到肿瘤细胞内部,从而发挥抗癌作用。戈沙托珠单抗已经在多个国家和地区获得批准,成为治疗三阴性乳腺癌的重要选择之一。

戈沙托珠单抗的基本信息

药物别称

戈沙托珠单抗的中文名称为戈沙托珠单抗,英文名称为Trodelvy,其他别称包括Sacituzumab Govitecan和拓达维。这些名称在不同的文献和临床试验中可能会交替使用,因此了解这些别称有助于在查阅资料时更加方便。

生产厂家与价格

戈沙托珠单抗由Immunomedics公司生产。目前,该药物在美国市场的价格约为每盒2177美元,如果批量购买三盒起,每盒的价格则降为2094美元。戈沙托珠单抗已经在中国上市,并进入了中国医保目录,市场上目前没有仿制药。

适应症与靶点

戈沙托珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗(其中至少一种针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者。该药物的靶点是Trop-2,这是一种在多种肿瘤中高表达的跨膜糖蛋白,尤其在三阴性乳腺癌中表达较高。

用药注意事项

制备与给药

戈沙托珠单抗是一种危险药物,应遵循适当的处理程序。根据患者体重计算所需剂量,并用0.9%氯化钠溶解,轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后的溶液应在2°C至8°C冷藏,并在24小时内使用。避免与其他药物混合。

主要不良反应及其管理

戈沙托珠单抗最常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

中性粒细胞减少症: 戈沙托珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症,甚至危及生命。如果患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应停用戈沙托珠单抗,并根据需要使用G-CSF进行调整。

腹泻: 戈沙托珠单抗可能引起严重腹泻。如果发生3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至1级。治疗期间,评估是否有感染源,必要时使用洛哌丁胺。

过敏反应和输液反应: 该药物可能引起过敏反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理,并在输注期间和后至少30分钟内观察患者。

特殊人群用药

戈沙托珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙托珠单抗给药后1个月内不要母乳喂养。儿童使用戈沙妥珠单抗的安全性和有效性尚未确定。65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率更高,但总体有效性没有明显差异。对轻度肝功能损害患者使用戈沙妥珠单抗时,无需调整起始剂量,但在中度或重度肝功能损害患者中的安全性尚未确定。

通过以上信息,我们可以更好地理解和使用戈沙托珠单抗,确保患者在治疗过程中能够获得最大的益处,同时尽量减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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