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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20
拓达维(Trodelvy、sacituzumab)是由云顶新耀公司开发的一种创新的抗体-药物偶联物(ADC),主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)和其他一些特定类型的癌症。该药物于2022年获得了中国国家药品监督管理局的批准,适用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
拓达维的作用机制和临床应用
作用机制
拓达维的主要活性成分是戈沙妥珠单抗,这是一种由靶向滋养层细胞表面抗原-2(Trop-2)的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联组成的抗体偶联药物(ADC)。Trop-2在多种实体瘤中过度表达,因此拓达维能够特异性地结合到这些癌细胞上,将强效的化疗药物直接送入癌细胞内部,从而实现精准杀伤。这一机制不仅提高了治疗效果,还减少了对正常细胞的损伤,降低了副作用。
临床应用
拓达维在临床上主要用于治疗转移性三阴性乳腺癌。三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性的乳腺癌亚型,由于缺乏有效的靶向治疗手段,患者的预后通常较差。拓达维的获批为这类患者提供了新的治疗选择。根据临床试验结果,拓达维能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期,提高生活质量。此外,拓达维还在其他一些实体瘤的治疗中显示出潜力,如尿路上皮癌等。
价格信息
拓达维的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在中国,该药物的价格约为每瓶1,000美元左右。虽然价格较高,但对于符合条件的患者来说,其显著的疗效和较低的副作用使其成为一种值得考虑的治疗选择。
用药注意事项和日常管理
用药注意事项
使用拓达维时,医生和患者需要注意以下几个方面:
- 中性粒细胞减少症:拓达维可能导致严重的中性粒细胞减少症,甚至危及生命。如果患者的中性粒细胞绝对计数在第1天低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应停用拓达维,并根据需要使用G-CSF进行调整。
- 腹泻:拓达维可能引起严重腹泻。如果发生3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至1级。治疗期间,应评估是否有感染源,必要时使用洛哌丁胺。
- 过敏反应和输液反应:该药物可能引起过敏反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理,并在输注期间和后至少30分钟内观察患者。
日常管理
除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中也应注意以下几点:
- 饮食调整:患者应保持均衡的饮食,增加高蛋白、高维生素的食物摄入,以增强身体抵抗力。同时,避免辛辣、油腻和刺激性食物,减少胃肠道负担。
- 心理支持:癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。家人和朋友的支持非常重要,必要时可寻求专业心理咨询师的帮助。
- 定期复查:患者应按照医生的建议定期进行复查,监测病情变化和药物副作用。如有不适,及时就医。
通过科学合理的用药和日常管理,拓达维可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量和生存期。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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