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拓达维副作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-20

拓达维(Trodelvy、Sacituzumab Govitecan)是一种靶向细胞毒性剂,适用于治疗患有转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)和其他一些类型的癌症患者。该药物虽然在临床试验中显示了显著的疗效,但也存在一些常见的副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍拓达维的副作用及其处理方法,并提供一些用药注意事项。

拓达维的副作用

常见的副作用

拓达维最常见的不良反应包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。这些副作用通常是可以管理和控制的,患者在治疗期间应密切监测身体状况,并及时与医生沟通。

严重副作用

拓达维可能导致一些严重的副作用,需要立即停止使用并联系医生。这些严重的副作用包括:

  • 中性粒细胞减少症: 拓达维可能导致严重的中性粒细胞减少症,甚至危及生命。若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm³或第8天低于1000/mm³,应停用拓达维,并根据需要使用G-CSF进行调整。
  • 腹泻: 拓达维可能引起严重腹泻。若发生3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至1级。治疗期间,评估是否有感染源,必要时使用洛哌丁胺。
  • 过敏反应和输液反应: 该药物可能引起过敏反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理,并在输注期间和后至少30分钟内观察患者。

患者在使用拓达维期间应密切关注身体的任何不适,并及时就医。

用药注意事项

药物制备和给药

拓达维为危险药物,应遵循适当的处理程序。根据患者体重计算所需剂量,并用0.9%氯化钠溶解,轻旋溶解药物并检查是否有颗粒或变色。稀释后溶液应在2°C至8°C冷藏,并在24小时内使用。避免混合其他药物。

术前预处理

建议在输注前使用退热药、H1和H2受体拮抗剂进行预处理,并针对有过输注反应的患者使用皮质类固醇。推荐采用联合药物方案,如地塞米松配合5-HT3受体拮抗剂。这有助于减少输液反应的发生。

剂量调整

出现输注相关反应时,应减慢或暂停输注速度,对于危及生命的反应,应停止治疗。具体的剂量调整信息请咨询医生。首次输注应超过3小时,并在输注期间及之后至少30分钟观察患者有无输注反应。后续输注可在1-2小时内完成。

特殊人群用药

拓达维在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次戈沙妥珠单抗给药后1个月内不要母乳喂养。65岁或以上的患者因不良反应而停药的比率更高,但尚未观察到总体有效性差异。轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量,但中度或重度肝功能损害患者的安全性尚未确定。

药物相互作用

避免与UGT1A1抑制剂或诱导剂同时使用拓达维,以免影响SN-38的暴露,增加不良反应的风险。

日常注意事项

患者在使用拓达维期间应保持良好的生活习惯,包括:

  • 饮食: 保持均衡饮食,摄入足够的蛋白质和维生素,增强免疫力。
  • 休息: 保证充足的睡眠,避免过度劳累。
  • 锻炼: 适度进行轻度运动,如散步,有助于改善身体状况。
  • 监测: 定期进行血液检查,监测白细胞、中性粒细胞等指标。
  • 心理支持: 积极寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业心理咨询。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理副作用,提高生活质量,确保治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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