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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19
地舒单抗(Denosumab)是一种针对核因子κB受体活化因子配体(RANKL)的单克隆抗体,主要通过抑制破骨细胞的活性来减少骨质流失。该药物广泛应用于多种骨科疾病的治疗,包括多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移、骨巨细胞瘤以及恶性肿瘤引起的高钙血症。本文将详细介绍地舒单抗的用药指南及其注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
地舒单抗用药指南
适应症
地舒单抗主要用于以下几种适应症:
- 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移: 地舒单抗能显著减少骨相关事件的发生,如骨折、脊柱压迫等。
- 骨巨细胞瘤: 对于无法手术切除的骨巨细胞瘤,地舒单抗能有效控制病情。
- 恶性肿瘤高钙血症: 地舒单抗能够降低血液中的钙水平,缓解相关症状。
用法用量
地舒单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同,具体如下:
- 多发性骨髓瘤与实体瘤骨转移: 每4周在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。必要时可给予钙和维生素D治疗或预防低钙血症。
- 骨巨细胞瘤: 每4周注射120mg,在治疗第一个月的第8天和第15天再注射120mg。同样,上臂、大腿上部或腹部皮下注射,必要时补充钙和维生素D。
- 恶性肿瘤高钙血症: 每4周注射120mg,在治疗第一个月的第8天和第15天再注射120mg。给药部位同上。
贮存方法
正确的贮存方法对于保证药物的有效性和安全性至关重要:
- 冷藏: 将地舒单抗保存在原纸箱中,温度保持在2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻。
- 室温存放: 在给药前,地舒单抗可在室温下(最高25°C)保存在原容器中,最长不超过14天。超过14天未使用的药物应丢弃。
用药注意事项
严重低钙血症和矿物质代谢改变
使用地舒单抗期间,部分患者可能出现严重的低钙血症和其他矿物质代谢改变。因此,患者应定期监测血钙水平,并根据医生的建议补充钙和维生素D。
超敏反应和颌骨坏死
地舒单抗可能导致超敏反应和颌骨坏死。患者在用药期间应密切关注身体变化,如有异常应及时就医。定期进行口腔检查,保持良好的口腔卫生,有助于减少颌骨坏死的风险。
非典型股骨粗隆下及骨干骨折
地舒单抗的长期使用可能增加非典型股骨粗隆下及骨干骨折的风险。患者在用药期间应避免剧烈运动,如有不适及时就医。医生会根据患者的具体情况进行定期评估,必要时调整治疗方案。
特殊人群用药
不同人群在使用地舒单抗时需要注意以下事项:
- 孕妇: 孕妇禁用地舒单抗,因为它可能对胎儿造成伤害。
- 哺乳期女性: 目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗的信息,建议哺乳期女性在使用前咨询医生。
- 儿童: 地舒单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐用于儿童。
- 老年人: 老年患者和年轻患者之间的安全性或有效性无显著差异,但仍需谨慎使用。
药物相互作用
目前尚未明确地舒单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。但在用药期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,以便医生进行全面评估。
通过以上详细指南,希望能帮助患者更好地了解和使用地舒单抗,确保治疗的安全性和有效性。在用药过程中,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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