地舒单抗在国内已成功上市，并成为治疗骨质疏松症和其他相关疾病的首选药物之一。自2020年6月在中国获得批准以来，地舒单抗不仅在临床上取得了显著的疗效，还因其独特的机制和良好的安全性获得了广泛认可。本文将详细介绍地舒单抗的上市情况及其在实际应用中的注意事项。

地舒单抗国内上市情况

上市背景与时间

地舒单抗（Denosumab）是由美国安进公司研发的一种抗RANKL单克隆抗体，主要用于治疗骨质疏松症、多发性骨髓瘤及实体瘤的骨转移等疾病。2020年6月，地舒单抗正式在中国获得批准，成为我国首个也是唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。这一批准标志着地舒单抗在国内市场的正式亮相，填补了国内骨质疏松治疗领域的空白。

适应症与用法用量

地舒单抗的适应症主要包括：
1. **多发性骨髓瘤及实体瘤的骨转移**：地舒单抗的推荐剂量为每4周在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120毫克。
2. **骨巨细胞瘤**：建议剂量为每4周120毫克，第一个月的第8天和第15天再分别注射120毫克。
3. **恶性肿瘤引起的高钙血症**：建议剂量同骨巨细胞瘤。
4. **绝经后骨质疏松症**：用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，剂量为每6个月皮下注射60毫克。

在实际使用过程中，医生会根据患者的具体病情和身体状况调整用药方案，确保药物的安全性和有效性。

价格与医保信息

地舒单抗的价格因规格不同而有所差异。美国安进版地舒单抗60毫克的价格约为71美元，120毫克的价格约为146美元。2024年，地舒单抗成功入选新版医保清单，报销比例和额度都得到了提高，极大地减轻了患者的经济负担。

地舒单抗的用药注意事项

给药前的准备

在给药前，医护人员需要仔细检查地舒单抗的外观。地舒单抗是一种透明、无色至淡黄色的溶液，可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊，或者含有许多颗粒或异物，应停止使用。给药前，可将地舒单抗从冰箱中取出，置于原容器中，使其达到室温（最高25°C），这通常需要15至30分钟。切勿以任何其他方式加热地舒单抗。

给药方式与剂量

地舒单抗仅用于皮下给药，不应通过静脉、肌内或皮内给药。使用27号针头抽取并注射药瓶中的所有内容物，每次给药或进样后丢弃小瓶，不得重新进入药瓶。具体的给药部位包括上臂、大腿上部或腹部。

不良反应与处理

地舒单抗的常见不良反应包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎等。在某些情况下，可能会出现严重的低钙血症和矿物质代谢改变、超敏反应、颌骨坏死、非典型股骨粗隆下及骨干骨折等严重不良反应。因此，患者在使用地舒单抗期间应定期监测钙和维生素D水平，必要时进行补充治疗。如出现严重不良反应，应及时就医。

通过以上介绍，我们可以看到地舒单抗在国内的上市不仅为患者提供了新的治疗选择，还在价格和医保政策方面给予了极大的支持。同时，合理的用药注意事项对于保障药物的安全性和有效性至关重要。希望本文能为广大患者和医护人员提供有益的参考。