地舒单抗（Denosumab）是一种免疫球蛋白G2单克隆抗体药物，主要通过抑制破骨细胞的活性来减少骨质的吸收，从而有效地治疗多种骨相关疾病。地舒单抗在美国由安进公司生产，每支60毫克的价格约为71美元，120毫克的价格约为146美元。该药物于2010年首次在欧盟上市，2020年6月在中国获得批准，用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。地舒单抗是我国首个也是唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。

地舒单抗的主要作用

治疗骨质疏松症

地舒单抗适用于具有高骨折风险的绝经后妇女和男性骨质疏松症患者。通过抑制破骨细胞的活性，地舒单抗能够显著减缓骨质的丢失，增加骨密度，降低骨折的风险。临床研究表明，地舒单抗能够显著改善患者的骨密度指标，尤其是在腰椎和髋部等关键部位。

治疗骨巨细胞瘤

地舒单抗还被用于治疗骨巨细胞瘤，尤其是那些无法手术切除的病例。骨巨细胞瘤是一种良性但侵袭性强的肿瘤，容易复发。地舒单抗通过抑制RANKL信号通路，能够有效控制肿瘤的生长和扩散，减轻患者的症状。对于某些不适合手术的患者，地舒单抗提供了一种有效的替代治疗方案。

治疗多发性骨髓瘤和实体瘤的骨转移

地舒单抗也被广泛用于治疗多发性骨髓瘤及实体瘤的骨转移，帮助减少骨相关事件的发生。骨转移是许多癌症晚期患者常见的并发症，会导致严重的疼痛、骨折和其他骨相关问题。地舒单抗通过抑制破骨细胞的活性，能够有效缓解这些症状，提高患者的生活质量。

治疗恶性肿瘤引起的高钙血症

恶性肿瘤引起的高钙血症是一种严重的并发症，可能导致多器官功能障碍甚至死亡。地舒单抗通过调节钙代谢，能够有效降低血钙水平，缓解高钙血症的症状。这一作用机制使其成为治疗高钙血症的重要选择之一。

用药注意事项

严重低钙血症和矿物质代谢改变

在使用地舒单抗期间，患者可能会出现严重的低钙血症和矿物质代谢改变。因此，患者在用药前应进行血钙和矿物质水平的检测，并在用药过程中定期监测。如有必要，应及时补充钙和维生素D，以维持正常的矿物质平衡。

超敏反应和颌骨坏死

部分患者在使用地舒单抗后可能出现超敏反应，如皮疹、荨麻疹等。严重的超敏反应可能导致过敏性休克，需立即停药并寻求医疗帮助。此外，地舒单抗还可能导致颌骨坏死，特别是在口腔卫生不佳或接受牙科手术的患者中更为常见。因此，患者在用药期间应保持良好的口腔卫生，避免不必要的牙科操作。

非典型股骨骨折和多发性椎体骨折

长期使用地舒单抗可能导致非典型股骨粗隆下及骨干骨折，这是一种罕见但严重的并发症。患者在用药期间应密切关注腿部疼痛或其他不适，如有异常应及时就医。此外，中止地舒单抗治疗后，患者可能会出现多发性椎体骨折，因此在停药后也应定期进行骨密度检查，及时发现并处理潜在问题。

孕妇和哺乳期女性的用药禁忌

孕妇禁止使用地舒单抗，因为它可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性在开始地舒单抗治疗前应确认妊娠状况，并在治疗期间及最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗的信息，因此哺乳期女性应谨慎使用该药物。

老年人和肾功能损害患者的用药

虽然在老年患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的显著差异，但老年人可能对药物更敏感。因此，医生应根据老年患者的具体情况调整用药方案。对于肾功能损害的患者，无需调整地舒单抗的剂量，但仍需密切监测其用药反应。