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地舒单抗(Denosumab)的适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-19

地舒单抗(Denosumab)是一种广泛应用于多种骨骼疾病的药物,主要针对因恶性肿瘤引起的骨骼病变,如多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移等。此外,它也适用于骨巨细胞瘤和由骨质疏松导致的骨折高风险患者。本文将详细探讨地舒单抗的适应症及其使用时需要注意的事项。

地舒单抗的适应症

实体肿瘤骨转移

地舒单抗是治疗实体肿瘤骨转移的重要药物之一。根据临床研究,地舒单抗能够显著降低骨相关事件的发生率,如骨折、脊髓压迫和需要放疗或手术的骨痛等。对于这些患者,地舒单抗的推荐剂量为每4周在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120毫克。在治疗的第一个月,分别在第8天和第15天再注射120毫克,以确保初始剂量的有效覆盖。

多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤是一种血液系统的恶性肿瘤,常伴有骨质破坏和骨相关事件。地舒单抗同样被用于预防多发性骨髓瘤患者的骨相关事件。其用法和剂量与实体肿瘤骨转移相同,每4周皮下注射120毫克,第一个月在第8天和第15天各注射一次120毫克。这种治疗方案有助于减轻患者的痛苦,提高生活质量。

骨巨细胞瘤

骨巨细胞瘤是一种罕见的良性肿瘤,但其生长速度快,容易侵犯周围组织。地舒单抗在治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤方面显示出显著效果。其推荐剂量为每4周皮下注射120毫克,第一个月在第8天和第15天各注射一次120毫克。通过抑制RANKL,地舒单抗能够减缓肿瘤的生长,减少骨破坏。

用药注意事项

低钙血症

在使用地舒单抗的过程中,患者可能会出现低钙血症,这是一种常见的不良反应。因此,医生通常会建议患者在治疗期间补充钙和维生素D,以预防或纠正低钙血症。如果患者出现肌肉痉挛、手足麻木等症状,应立即就医。

超敏反应

部分患者在使用地舒单抗后可能出现超敏反应,表现为皮疹、呼吸困难、血压下降等。如果出现这些症状,应立即停药并寻求医疗帮助。医生会在后续治疗中评估是否继续使用地舒单抗或更换其他治疗方案。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用地舒单抗,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少5个月内应使用有效的避孕措施。儿童和青少年患者的安全性和有效性尚未完全确定,因此在使用时应谨慎。

老年人和肾功能损害患者

老年患者和肾功能损害患者在使用地舒单抗时,通常不需要调整剂量。然而,由于老年人的身体机能较弱,医生会密切监测其用药反应,以确保安全。肾功能损害患者在使用地舒单抗时,也应定期检查肾功能,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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