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地舒单抗副作用与注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

地舒单抗是一种用于治疗多种骨质相关疾病的药物,其主要通过抑制破骨细胞活性来发挥疗效。然而,像所有药物一样,地舒单抗也有可能引起一系列副作用。本文将详细介绍地舒单抗的副作用及其注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

地舒单抗的副作用

常见副作用

地舒单抗在不同适应症中表现出不同的副作用。对于绝经后骨质疏松症患者,最常见的不良反应包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。胰腺炎在临床试验中也有报道。男性骨质疏松症患者则常见背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。糖皮质激素所致骨质疏松症患者常见的不良反应是背痛、高血压、支气管炎和头痛。癌症激素消融引起的骨质流失患者最常见的不良反应是关节痛和背痛,临床试验中还有四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛的报道。

严重副作用

除了上述常见副作用外,地舒单抗还可能引起一些严重的不良反应。这些包括严重的低钙血症和矿物质代谢改变,可能导致肌肉痉挛、麻木或刺痛感。此外,地舒单抗可能引发颌骨坏死,表现为牙痛、牙齿松动、口腔溃疡或感染。非典型股骨粗隆下及骨干骨折也是地舒单抗的一个潜在副作用,表现为大腿或腹股沟区域的疼痛。中止地舒单抗治疗后,患者可能出现多发性椎体骨折。其他严重的不良反应还包括严重感染、皮肤不良反应和肌肉骨骼疼痛。

过敏反应

地舒单抗可能引起过敏反应,尤其是对于已经存在过敏体质的患者。一旦出现呼吸困难、皮疹、瘙痒和荨麻疹等明显过敏反应,应立即停止用药并寻求医疗帮助。在使用地舒单抗期间,患者应密切监测自身反应,以便及时发现并处理任何异常情况。

地舒单抗的注意事项

使用前的检查

在给药前,应目视检查地舒单抗是否有颗粒物和变色。地舒单抗是一种透明、无色至淡黄色的溶液,可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊,或者如果溶液含有许多颗粒或异物,请勿使用。给药前,可将地舒单抗从冰箱中取出,并置于原容器中,使其达到室温(最高 25°C)。这通常需要 15 至 30 分钟。请勿以任何其他方式加热地舒单抗。

给药方法

地舒单抗仅用于皮下给药,不应通过静脉、肌内或皮内给药。推荐的给药部位包括上臂、大腿上部或腹部。对于多发性骨髓瘤与实体瘤骨转移、骨巨细胞瘤和恶性肿瘤高钙血症,地舒单抗的建议剂量为每 4 周皮下注射 120mg,在治疗第一个月的第 8 天和第 15 天再服用 120mg。必要时给予钙和维生素 D 治疗或预防低钙血症。

特殊人群用药

孕妇禁止使用地舒单抗,因为可能会对胎儿造成伤害。目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一次给药后至少 5 个月内使用有效的避孕措施。地舒单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。肾损害患者无需调整剂量。

贮存方法

将地舒单抗保存在原纸箱中,在 2°C 至 8°C 的冰箱中,不要冷冻。在给药之前,地舒单抗可以在室温下(最高 25°C)保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出,地舒单抗不能暴露在 25°C 以上的温度,且必须在 14 天内使用。如果在 14 天内未使用,地舒单抗应丢弃。

药物相互作用

目前尚未明确地舒单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。因此,患者在使用地舒单抗期间应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的风险和相互作用。

通过了解地舒单抗的副作用和注意事项,患者可以更好地管理自身的治疗过程,降低不良反应的风险,确保药物治疗的安全性和有效性。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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