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去纤苷国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19

去纤苷作为一种重要的治疗药物,其在国内的上市情况一直备受关注。本文将详细介绍去纤苷的国内外上市情况,并提供一些关于该药物使用的注意事项。

去纤苷国内上市情况

去纤苷是一种用于治疗成人及儿童肾和肺功能障碍的造血干细胞移植后继引发的肝静脉闭塞症(VOD)的重要药物。该药物最早由意大利Gentium制药公司研发,于2013年10月在欧盟获批上市。2016年3月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了去纤苷在美国上市,商品名为Defitelio。

去纤苷的国际上市情况

去纤苷在国际上已经得到了广泛的认可和应用。它不仅在欧盟和美国获得了批准,还在其他国家和地区上市。该药物的原研药由爱尔兰生物制药公司Jazz Pharmaceuticals生产,价格约为5310美元一盒。去纤苷通过稳定并保护内皮细胞,抑制血栓形成,促进纤维蛋白溶解,改善凝血功能障碍,修复血管壁损伤,从而有效缓解肝静脉闭塞症的症状。临床试验结果显示,去纤苷显著提高了HVOD患者的生存率,且耐受性良好。

去纤苷在中国的上市情况

然而,截至2025年2月19日,去纤苷尚未在中国大陆地区上市。这意味着患者在国内的医院或药店无法购买到该药物。患者如果需要使用去纤苷,可以选择前往美国购买。此外,去纤苷在香港地区也有售,但价格与国际市场的价格相当,每盒约为5310美元。对于无法亲自前往国外购买的患者,可以通过国内正规的海外医疗服务机构进行代购,这些机构通常会提供专业的咨询和购药服务,帮助患者顺利完成购买。

虽然去纤苷尚未在中国大陆上市,但随着医药行业的不断发展,未来有望在中国市场见到这一重要药物的身影。

用药注意事项

正确使用去纤苷对于确保疗效和减少副作用至关重要。以下是患者在使用去纤苷时需要注意的一些事项。

剂量和使用方法

去纤苷的剂量和使用方法应严格按照医生的指导进行。通常情况下,成人和儿童的剂量会有所不同,具体剂量需根据患者的体重和病情确定。一般推荐的初始剂量为6.25 mg/kg,每6小时一次,静脉滴注超过2小时。治疗周期通常为21天,如有必要,可根据患者的具体情况延长治疗时间。

监测和随访

在使用去纤苷期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和可能的副作用。常见的监测项目包括血常规、肝功能、肾功能等。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

常见副作用及应对措施

去纤苷可能会引起一些副作用,常见的包括低血压、发热、恶心、呕吐等。严重的副作用较为罕见,但如出现出血倾向、过敏反应等症状,应立即停药并就医。患者在用药期间应保持良好的生活习惯,多饮水,避免剧烈运动,保持充足的休息。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥去纤苷的治疗效果,同时减少不必要的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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