地舒单抗是一种人源化的单克隆抗体，主要成分是人免疫球蛋白G2单克隆抗体。该药物由美国安进公司生产，是一种特异性靶向RANK配体的药物，广泛用于治疗多种骨病，如多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移、骨巨细胞瘤等。地舒单抗通过抑制破骨细胞的功能，减少骨吸收，从而降低骨骼相关事件的发生率。本文将详细介绍地舒单抗的作用机制、适应症、给药方法及其注意事项。

地舒单抗的作用与适应症

作用机制

地舒单抗（Denosumab）是一种特异性靶向RANK配体的单克隆抗体，其作用机制在于抑制破骨细胞的功能。RANK配体是破骨细胞分化和激活的关键因子，通过阻断RANK配体与破骨细胞表面受体RANK的结合，地舒单抗能够显著减少破骨细胞的数量和活性，从而减少骨吸收。这一机制不仅有助于治疗骨质疏松症，还能减少多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。

适应症

地舒单抗适用于多种骨病的治疗，包括但不限于：

• 多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移： 地舒单抗能够显著减少这些患者发生骨骼相关事件的风险，如骨折、脊柱压缩性骨折、骨痛等。
• 骨巨细胞瘤： 对于无法进行手术切除的骨巨细胞瘤患者，地舒单抗是一种有效的治疗选择。
• 绝经后骨质疏松症： 地舒单抗可以降低骨折高风险的绝经后妇女的骨折风险。
• 男性骨质疏松症： 该药物同样适用于治疗男性骨质疏松症。
• 糖皮质激素所致骨质疏松症： 长期使用糖皮质激素可能导致骨质疏松，地舒单抗可以帮助减轻这一副作用。

给药方法

地舒单抗（安加维、XGEVA）仅用于皮下给药，不应通过静脉、肌内或皮内给药。给药前应检查药液是否有颗粒物和变色，如发现溶液变色或浑浊，或含有许多颗粒或异物，则不应使用。药瓶中的所有内容物应在使用前达到室温（最高25°C），这通常需要15至30分钟。使用27号针头抽取并注射药瓶中的所有内容物，单次给药或进样后丢弃小瓶，不得重新进入药瓶。

对于不同的适应症，地舒单抗的推荐剂量如下：

• 多发性骨髓瘤与实体瘤骨转移： 每4周在上臂、大腿上部或腹部皮下注射120mg。
• 骨巨细胞瘤： 每4周服用120mg，在治疗第一个月的第8天和第15天再服用120mg。
• 绝经后骨质疏松症： 每6个月皮下注射60mg。

用药注意事项与日常注意事项

严重低钙血症和矿物质代谢改变

使用地舒单抗期间，患者可能出现严重的低钙血症和其他矿物质代谢改变。因此，患者在使用地舒单抗前应确保血钙水平正常，并在治疗过程中定期监测血钙水平。必要时，应给予钙和维生素D治疗或预防低钙血症。

超敏反应

地舒单抗可能导致过敏反应，包括皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。如果患者出现任何过敏症状，应立即停药并就医。医生会根据情况决定是否继续使用地舒单抗。

特殊人群用药

地舒单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇： 孕妇禁止使用地舒单抗，因为该药物可能对胎儿造成伤害。
• 哺乳期女性： 目前尚无关于母乳中是否存在地舒单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。因此，哺乳期女性应谨慎使用地舒单抗。
• 生殖潜能的女性和男性： 在开始地舒单抗治疗之前，需确认有生殖潜力的女性的妊娠状况。建议有生殖潜力的女性在治疗期间以及在最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童： 地舒单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议在儿童中使用。
• 老年人： 老年患者和年轻患者之间的安全性或有效性没有明显差异，但一些老年人可能对药物更敏感。
• 肾功能损害： 肾功能损害患者无需调整地舒单抗的剂量。

贮存方法

地舒单抗应保存在原纸箱中，在2°C至8°C的冰箱中，不要冷冻。在给药之前，地舒单抗可以在室温下（最高25°C）保存在原始容器中。一旦从冰箱中取出，地舒单抗不能暴露在25°C以上的温度，且必须在14天内使用。如果在14天内未使用，地舒单抗应丢弃。

地舒单抗的有效期为36个月，患者在使用前应仔细检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用。

价格与医保信息

地舒单抗的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。在美国，60mg规格的地舒单抗约71美元一支，120mg规格的地舒单抗约146美元一支。在中国，地舒单抗已经成功入选新版医保清单，报销比例和额度都得到了提高，患者在购买该药物时可以节省大量开支，进一步降低了治疗的经济压力。

地舒单抗是一种重要的靶向治疗药物，适用于多种骨病的治疗。患者在使用地舒单抗时应严格按照医生的指导进行，注意药物的贮存方法和特殊人群的用药禁忌，以确保药物的安全性和有效性。