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地舒单抗用药指南
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发布日期:2025-02-19

地舒单抗(Denosumab)是一种广泛应用于骨质疏松症、骨巨细胞瘤和恶性肿瘤高钙血症等疾病的药物。作为一种全人源性的单克隆抗体,地舒单抗通过抑制破骨细胞的形成和功能,从而减少骨吸收,增加骨密度,降低骨折风险。本文将详细介绍地舒单抗的用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

地舒单抗的用药指南

适应症与剂量

地舒单抗适用于多种骨骼相关疾病,主要包括骨质疏松症、骨巨细胞瘤和恶性肿瘤高钙血症。对于不同疾病,地舒单抗的剂量和给药方式有所不同。

骨质疏松症

地舒单抗用于治疗绝经后妇女和男性的骨质疏松症。推荐剂量为每4周皮下注射120毫克,注射部位可选择上臂、大腿上部或腹部。为了预防低钙血症,患者在使用地舒单抗期间应补充足够的钙和维生素D。

骨巨细胞瘤

地舒单抗用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。推荐剂量为每4周120毫克,第一次治疗时在第8天和第15天各追加120毫克。同样,患者应补充足够的钙和维生素D。

恶性肿瘤高钙血症

地舒单抗用于治疗因恶性肿瘤引起的高钙血症。推荐剂量为每4周120毫克,第一次治疗时在第8天和第15天各追加120毫克。为了预防低钙血症,患者在使用地舒单抗期间应补充足够的钙和维生素D。

给药方法与注意事项

地舒单抗只能通过皮下注射给药,不得通过静脉、肌内或皮内途径给药。在给药前,应检查药液是否变色或浑浊,如有异常则不应使用。药液应放置在室温下(最高25°C)15至30分钟,使其恢复到室温后再进行注射。使用27号针头抽取并注射药瓶中的全部内容物,单次给药后应丢弃药瓶。

储存方法

地舒单抗应保存在原包装盒中,存放在2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻。在给药前,地舒单抗可在室温下(最高25°C)保存14天,超过14天未使用的地舒单抗应丢弃。地舒单抗的有效期为36个月。

剂量调整

对于肾功能损害的患者,无需调整地舒单抗的剂量。老年人和年轻人在使用地舒单抗时的安全性和有效性没有显著差异,但仍需密切关注老年患者的反应情况。

用药注意事项

严重低钙血症和矿物质代谢改变

使用地舒单抗可能会导致严重的低钙血症,因此患者在使用期间应定期监测血钙水平,并根据需要补充钙和维生素D。低钙血症的症状包括肌肉痉挛、感觉异常和抽搐等,如有这些症状应及时就医。

超敏反应和皮肤不良反应

部分患者在使用地舒单抗后可能出现超敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、湿疹、皮炎等。如出现严重过敏反应,应立即停药并寻求医疗帮助。同时,地舒单抗还可能引起牙周炎和颌骨坏死,患者应定期进行口腔检查。

特殊人群用药

孕妇禁止使用地舒单抗,因为它可能对胎儿造成伤害。哺乳期女性应谨慎使用地舒单抗,目前尚无关于地舒单抗是否存在于母乳中的数据。有生育能力的女性在使用地舒单抗期间及最后一次给药后的5个月内应采取有效的避孕措施。

地舒单抗的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱用药,定期复查,以确保药物疗效和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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