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地舒单抗使用指南
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-19

地舒单抗(Denosumab)是一种全人源性单克隆抗体,主要通过抑制破骨细胞活性来治疗和预防多种骨相关疾病。该药物自2020年在中国获批上市以来,因其显著的疗效和良好的安全性,逐渐成为预防和治疗骨质疏松的新选择。本文将详细介绍地舒单抗的使用方法、适应症、不良反应及日常注意事项。

地舒单抗使用方法

给药途径

地舒单抗(安加维、XGEVA)仅适用于皮下给药,不得通过静脉、肌内或皮内给药。给药部位通常选择上臂、大腿上部或腹部。在使用前,应目视检查地舒单抗是否有颗粒物和变色。地舒单抗是一种透明、无色至淡黄色的溶液,可能含有微量半透明至白色的蛋白质颗粒。如果溶液变色或浑浊,或溶液中含有大量颗粒或异物,应立即停止使用。

给药剂量与频率

地舒单抗的推荐剂量因适应症而异。对于实体瘤骨转移,建议每4周注射120毫克;对于骨巨细胞瘤,建议每4周注射120毫克,并在治疗第一个月的第8天和第15天分别再注射120毫克;对于恶性肿瘤高钙血症,建议每4周注射120毫克,并在治疗第一个月的第8天和第15天分别再注射120毫克。在每次给药前,可将地舒单抗从冰箱中取出,放置在原容器中使其达到室温(最高25°C),通常需要15至30分钟。切勿以其他方式加热地舒单抗。

存储与稳定性

地舒单抗应保存在原纸箱中,存放于2°C至8°C的冰箱中,避免冷冻。在给药前,地舒单抗可在室温下(最高25°C)保存在原始容器中,但不得超过14天。若14天内未使用,应将地舒单抗丢弃。地舒单抗的有效期为36个月。

用药注意事项

监测血钙水平

地舒单抗可能导致低钙血症,因此在用药期间应定期监测血钙水平。如发现血钙水平下降,应及时补充钙和维生素D。患者在使用地舒单抗的同时,每天需服用1000毫克钙以及至少400国际单位的维生素D。

常见不良反应

地舒单抗的常见不良反应包括背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。在治疗绝经后骨质疏松症时,最常见的不良反应是背部疼痛、四肢疼痛、高胆固醇血症、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。在治疗男性骨质疏松症时,最常见的不良反应是背部疼痛、关节痛和鼻咽炎。对于糖皮质激素所致骨质疏松症,最常见的不良反应是背痛、高血压、支气管炎和头痛。在治疗癌症激素消融引起的骨质流失时,最常见的不良反应是关节痛和背痛。

持续用药的重要性

地舒单抗使用后不能随意停药,一旦停药,骨密度可能再次下降,骨折风险随之升高。因此,患者应严格按照医生的指导持续用药,不得擅自停药或调整剂量。在用药过程中,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

地舒单抗作为一种高效且安全的药物,为骨质疏松症及其他骨相关疾病的治疗提供了新的选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意监测血钙水平,定期进行健康检查,以确保药物的最佳疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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