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沙芬酰胺(Safinamide)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-18

沙芬酰胺(Safinamide),商品名Xadago,是一种用于治疗帕金森病(Parkinson's Disease, PD)的药物,特别是用于正在接受左旋多巴/卡比多巴治疗的患者。本文将详细介绍沙芬酰胺的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

作用与功效

药理机制

沙芬酰胺是一种选择性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,通过抑制大脑中的MAO-B酶,减少多巴胺的降解,从而增加多巴胺的浓度。多巴胺是一种重要的神经递质,对调节运动功能至关重要。沙芬酰胺还可以阻断电压依赖性钠通道,减少兴奋性神经递质的释放,从而减少运动障碍的发生。

主要功效

沙芬酰胺的主要功效在于改善帕金森病患者的运动功能,特别是在“关”期(运动功能障碍期)的表现。它能够延长“开”期(运动功能良好期),减少“关”期的频率和持续时间,提高患者的生活质量。此外,沙芬酰胺还可以减轻左旋多巴引起的运动障碍。

临床应用

沙芬酰胺适用于已经接受左旋多巴/卡比多巴治疗的帕金森病患者。临床研究表明,沙芬酰胺可以显著改善患者的运动功能,减少“关”期的持续时间,提高患者的生活质量。然而,沙芬酰胺并不能替代左旋多巴,而是作为辅助治疗药物使用。

用法用量与注意事项

推荐剂量

沙芬酰胺的推荐起始剂量为50mg,每天口服一次(每天同一时间),不考虑进餐。两周后,根据个人需要和耐受性,剂量可增加至100mg,每日一次。每日剂量超过100mg并未显示出额外的益处,更高的剂量会增加不良反应的风险。

漏服与停药

如果漏服一剂,应在第二天同一时间服用下一剂。停用沙芬酰胺100mg前,应将剂量降至50mg,持续一周。沙芬酰胺已被证明仅在与左旋多巴/卡比多巴联合使用时有效。

特殊人群用药

孕妇使用沙芬酰胺可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。母乳喂养婴儿的发育和健康益处应与母亲对沙芬酰胺的临床需要以及沙芬酰胺对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

肝功能损伤患者

中度肝功能损害患者(Child-Pugh B:7-9),沙芬酰胺的最大推荐剂量为50mg,每日口服一次。严重肝功能损害患者(Child-Pugh C:10-15)禁用沙芬酰胺。如果服用50mg沙芬酰胺的患者出现中度至重度肝功能损害进展,应停用沙芬酰胺。

药物相互作用

沙芬酰胺禁用于与其他单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)类药物或其他强效单胺氧化酶抑制剂同时使用。联合用药会增加非选择性MAO抑制的风险,可能导致高血压危象。停止沙芬酰胺和开始使用其他MAOIs治疗之间至少应间隔14天。

常见副作用

最常见的不良反应(沙芬酰胺100mg/天的发生率至少比安慰剂高2%)是运动障碍、跌倒、恶心和失眠。如果患者出现这些症状,应及时联系医生,必要时调整治疗方案。

用药注意事项

沙芬酰胺可能引起高血压或加重现有高血压。监测患者是否有新发高血压或开始使用沙芬酰胺后未得到充分控制的高血压。如果血压持续升高,可能需要调整药物。沙芬酰胺与拟交感神经药物(包括处方或非处方鼻用、口服和眼用减充血剂和感冒药)同时使用时,应监测高血压。患者在服用沙芬酰胺时应避免食用含有大量酪胺的食物,以减少高血压的风险。

以上信息旨在帮助患者更好地了解沙芬酰胺的使用方法和注意事项。在使用沙芬酰胺的过程中,患者应严格按照医嘱服用,定期复查,及时与医生沟通任何不适症状,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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