纳武利尤单抗（Nivolumab），又称纳武单抗、Opdivo、ONO-4538或O药，是一种靶向药物，主要用于治疗多种恶性肿瘤。自2014年7月获批上市以来，纳武利尤单抗已成为全球首个PD-1抑制剂，广泛应用于65多个国家和地区，覆盖了12种不同的癌症类型。本文将详细介绍纳武利尤单抗的适应症、用法用量及其在特殊人群中的应用。

纳武利尤单抗的适应症和用法用量

适应症

纳武利尤单抗主要适用于以下几种癌症的治疗：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：纳武利尤单抗可以单独使用或与伊匹单抗（Ipilimumab）联合使用，适用于12岁及以上不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。
• 黑色素瘤的辅助治疗：纳武利尤单抗适用于12岁及以上完全切除的IIB期、IIC期、III期或IV期黑色素瘤的成人和儿童患者的辅助治疗。
• 可切除的NSCLC新辅助治疗：纳武利尤单抗联合铂双药化疗，适用于可切除（异常组织≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC的成人患者的新辅助治疗。

纳武利尤单抗在临床上的应用非常广泛，其疗效和安全性得到了广泛认可。

用法用量

纳武利尤单抗的用法用量需根据患者的具体情况来确定，并在医生的指导下进行。一般情况下，推荐剂量如下：

• 成人和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者：每2周240mg或每4周480mg。
• 12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者：每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。
• 转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌等：推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg，直到疾病进展或不可接受的毒性。

纳武利尤单抗属于注射剂，通过静脉注射给药，每次用药的时间通常不少于30分钟，也有推荐每次持续60分钟。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导不良反应

纳武利尤单抗可能会引起严重的免疫介导不良反应，如疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。患者应接受密切监测，包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。任何疑似免疫介导不良反应的病例都应立即进行适当检查，以排除其他病因，并及时进行医疗管理。

输注相关反应

纳武利尤单抗可能引起严重的输注相关反应，虽然这种情况在临床试验中发生率较低，但一旦出现，应立即停用纳武利尤单抗。对于轻度或中度输注相关反应，应中断或减慢输注速度。

特殊人群用药

纳武利尤单抗在特殊人群中的应用需特别注意：

• 孕妇：纳武利尤单抗可能对胎儿造成伤害，孕妇使用时应特别注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在纳武利尤单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。
• 哺乳期女性：由于母乳喂养的儿童可能发生严重不良反应，建议妇女在治疗期间和最后一次纳武利尤单抗后5个月内不要母乳喂养。
• 老年人：老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有总体差异。

在使用纳武利尤单抗时，患者应严格遵循医生的指导，定期进行检查，以确保治疗的安全性和有效性。