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纳武单抗在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-17

纳武单抗(Nivolumab),又称为欧狄沃、纳武利尤单抗、O药、Opdivo,是一种靶向PD-1的免疫治疗药物。自2014年7月在全球首次获批以来,纳武单抗已经在超过65个国家和地区获得了批准,用于治疗多种癌症。在中国,纳武单抗也已经正式上市,并被纳入了医保报销范围。本文将详细介绍纳武单抗在中国的上市情况及其主要适应症。

纳武单抗在中国的上市情况

1. 上市时间与生产厂家

纳武单抗于2014年7月首次在全球获批,成为中国市场上首个PD-1抑制剂。目前,纳武单抗已经在中国上市,并由中国多家知名医药企业生产和销售。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。

2. 药品规格与价格

纳武单抗在中国市场上的主要规格包括40mg/4ml、100mg/10ml、120mg/12ml和240mg/24ml的注射剂。其中,40mg的规格售价约为151美元,100mg的规格售价约为346美元。由于纳武单抗已经进入中国医保,部分费用可以报销,减轻了患者的经济负担。

3. 主要适应症

纳武单抗在中国的主要适应症包括但不限于以下几种:

  • 不可切除或转移性黑色素瘤
  • 黑色素瘤的辅助治疗
  • 转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
  • 晚期肾细胞癌
  • 经典霍奇金淋巴瘤
  • 头颈部鳞状细胞癌

这些适应症覆盖了多种常见的恶性肿瘤,为患者提供了更多的治疗选择。

纳武单抗的用药注意事项

1. 用法用量

纳武单抗属于注射剂,通过静脉注射给药,每次用药的时间通常不少于30分钟,也有推荐每次持续60分钟。具体用法用量需要根据患者的具体情况来制定,并在医生的指导下进行。对于成人和12岁及以上、体重40kg及以上的儿童患者,推荐剂量为每2周240mg或每4周480mg。对于12岁及以上、体重小于40kg的儿科患者,推荐剂量为每2周3mg/kg或每4周6mg/kg。

2. 不良反应与处理

纳武单抗的常见不良反应包括疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染。对于严重和致命的免疫介导不良反应,患者应接受密切监测,包括基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。一旦出现任何疑似免疫介导的不良反应,应立即进行适当检查,并及时进行医疗管理。

3. 特殊人群用药

纳武单抗在孕妇中的使用需特别注意,因为它可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在纳武单抗治疗期间和最后一次服药后5个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次纳武单抗后5个月内不要母乳喂养。对于12岁以下患有黑色素瘤或MSI-H或dMMR mCRC的儿童患者,纳武单抗的安全性和有效性尚未确定。老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有显著差异,但仍需密切监测。

4. 药物相互作用与疫苗接种

目前尚未明确纳武单抗与其他药物之间是否存在具有临床意义的相互作用。然而,由于纳武单抗可能影响患者的免疫系统,因此在使用疫苗时应谨慎。在使用疫苗之前,应咨询医生并告知正在使用纳武单抗的情况,以评估疫苗的安全性和有效性。纳武单抗的疗效和安全性可能因患者个体差异而异,因此在使用前应进行全面评估,包括病史、身体状况、用药史等。

纳武单抗作为一种重要的免疫治疗药物,为中国患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意监测不良反应,并遵循相关注意事项,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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