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拉布立酶(rasburicase)的适应症
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发布日期:2025-02-17

拉布立酶(Rasburicase)是一种重组尿酸氧化酶,被广泛用于治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症,尤其是化疗引起的高尿酸血症。本文将详细探讨拉布立酶的适应症及其用药注意事项,帮助读者更好地理解和使用这种药物。

适应症

儿童和成人白血病患者的尿酸管理

拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理。这些患者正在接受抗癌治疗,预计会导致肿瘤溶解和随后的血浆尿酸升高。拉布立酶通过降低血浆中的尿酸水平,有效预防和治疗高尿酸血症,从而减少相关并发症的发生。

高危肿瘤溶解综合征的预防和治疗

肿瘤溶解综合征(TLS)是一种严重的医疗急症,常发生在接受化疗的癌症患者中。拉布立酶能够迅速降低血浆中的尿酸水平,减少尿酸结晶的形成,从而预防和治疗高尿酸血症,减轻TLS的症状。在临床试验中,拉布立酶表现出显著的疗效,成为高尿酸血症治疗的重要选择。

化疗引起的高尿酸血症

化疗过程中,大量肿瘤细胞迅速死亡并释放尿酸,导致血浆尿酸水平急剧升高。拉布立酶在化疗前或化疗早期使用,能够有效地控制尿酸水平,减少高尿酸血症的发生。其快速起效的特点使其在高危患者中具有重要的应用价值。

拉布立酶的适应症涵盖了多个领域,特别是在肿瘤治疗中显示出显著的效果。通过合理使用拉布立酶,可以有效预防和治疗高尿酸血症,提高患者的生活质量。

用药注意事项

过敏反应的预防

拉布立酶可能引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。在治疗期间的任何时间,包括第一次给药,都可能发生过敏反应。常见的过敏反应包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。对于任何出现严重过敏反应临床证据的患者,需立即并永久停用拉布立酶。

正确的给药方法

拉布立酶必须用纸盒内提供的稀释剂进行浓缩。用1ml稀释液重新配制1.5mg的拉布立酶,用5ml稀释液重新配制7.5mg的拉布立酶。轻轻搅拌混合,避免摇晃或旋转。在溶液和容器允许的情况下,注射药品前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。如果可见颗粒物质或产品变色,则丢弃溶液。

仅以静脉输注方式给药:将计算出的重组拉布立酶溶液注射到含有适当体积的0.9%无菌氯化钠的输注袋中,使最终总容积为50mL。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15ml生理盐水30分钟以上。在输注重组的拉布立酶药品时不要使用过滤器。将重组或稀释后的溶液保存在2°C-8°C。在重组后24小时后丢弃未使用的产品溶液。

特殊人群用药

孕妇:在孕妇中使用拉布立酶的有限可用数据不足以告知与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。在给孕妇开拉布立酶的处方时,需权衡药物的益处和风险,以及可能对胎儿造成的影响。

哺乳期妇女:目前尚无关于人类母乳中存在拉布立酶、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的可用数据。由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议患者在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。

儿童:拉布立酶的安全性和有效性已经在1个月至17岁的儿童患者中得到证实,0至6个月的患者数量不足(n=7),无法确定他们的反应是否与年龄较大的儿童不同。<2岁儿童在48小时内达到正常尿酸浓度的比率低于2至17岁儿童。

老年人:在临床研究中接受拉布立酶治疗的成人总中,老年和年轻患者在药代动力学、安全性和有效性方面没有观察到总体差异。

通过合理的用药管理和注意特殊人群的用药指导,可以最大限度地发挥拉布立酶的治疗效果,减少潜在的风险。希望本文能为医生和患者提供有价值的参考,帮助更好地使用这一重要药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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