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注射用艾夫糖苷酶α副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-15

注射用艾夫糖苷酶α是一种用于治疗庞贝病(Pompe病)的药物,通过替代缺失或功能不足的酸性α-葡萄糖苷酶(GAA),帮助改善患者的肌肉功能和生活质量。然而,像所有药物一样,注射用艾夫糖苷酶α也可能引起一系列副作用,并需要注意特定的事项。本文将详细介绍该药物的副作用及用药注意事项。

注射用艾夫糖苷酶α的副作用

常见副作用

注射用艾夫糖苷酶α最常见的不良反应包括头痛、疲劳、腹泻、恶心、关节痛、头晕、肌痛、瘙痒、呕吐、呼吸困难、红斑、感觉异常和荨麻疹。这些反应通常较轻,但在某些情况下可能需要医疗干预。

严重副作用

在使用注射用艾夫糖苷酶α的过程中,少数患者可能会经历严重的副作用,包括过敏反应和输液相关反应。严重过敏反应的症状包括胸部不适、红斑、全身水肿、低血压、缺氧、皮疹、呼吸窘迫、舌水肿和荨麻疹。输液相关反应(IAR)可能表现为胸部不适、血压降低或升高、吞咽困难、全身性水肿、缺氧、恶心、呼吸窘迫、舌水肿和荨麻疹。

如果出现严重的过敏反应或输液相关反应,应立即停用阿糖苷酶α并开始适当的药物治疗。患者可以使用低于推荐剂量的较慢输注速率再次输注,一旦患者耐受输注,剂量(剂量和/或速率)可增加至推荐剂量。

长期副作用

长期使用注射用艾夫糖苷酶α可能会导致一些慢性副作用,如免疫反应和抗体的产生。这些抗体可能会影响药物的效果,甚至引发过敏反应。因此,定期监测患者的免疫状态是非常重要的。

注射用艾夫糖苷酶α的用药注意事项

预处理

在使用注射用艾夫糖苷酶α之前,医生通常会建议患者进行预处理,以降低过敏反应和输液相关反应的风险。预处理可能包括使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇。在使用阿糖苷酶α期间,应随时提供适当的医疗监测和支持措施,包括心肺复苏设备。

输注过程中的监测

在输注过程中,医护人员应密切监测患者的生命体征,特别是在易受液体容量超载影响的患者或患有急性潜在呼吸系统疾病的患者。这些患者可能需要延长观察时间。如果出现轻度或中度过敏反应或轻度至中度输液相关反应,应考虑暂时停止输注或减慢输注速度,并开始适当的药物治疗。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,目前缺乏足够的数据评估注射用艾夫糖苷酶α的安全性。因此,这些患者在使用该药物时应谨慎,并在医生的指导下进行。对于1岁及以上的儿科患者,注射用艾夫糖苷酶α的安全性和有效性已得到证实,但在1岁以下的儿童中尚未确定。

老年患者的推荐剂量与年轻成人患者的推荐剂量相同。老年患者在使用该药物时应特别注意监测其心脏和呼吸功能,以避免潜在的风险。

存储与有效期

注射用艾夫糖苷酶α应存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏环境中。小瓶上的有效期过后请勿使用该药物。该药物的有效期为24个月。

通过详细了解注射用艾夫糖苷酶α的副作用和用药注意事项,患者和医护人员可以更好地管理和应对可能出现的问题,从而提高治疗效果和患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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