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拓舒沃的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-14

拓舒沃(艾伏尼布,Ivosidenib)是一种专门针对IDH1突变的靶向治疗药物,适用于治疗急性髓系白血病(AML)和胆管癌等疾病。本文将详细介绍拓舒沃的用途、用法用量、贮藏方法以及用药注意事项。

拓舒沃的用途和用法

拓舒沃(艾伏尼布,Ivosidenib)是一种选择性的小分子抑制剂,主要用于治疗具有IDH1突变的成人急性髓系白血病(AML)和胆管癌。该药物通过抑制IDH1酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

适应症

拓舒沃主要适用于以下情况:

  • 新诊断的IDH1突变阳性急性髓系白血病(AML)患者,年龄75岁及以上或因其他合并症无法接受强化诱导化疗的患者。
  • 复发或难治性IDH1突变阳性急性髓系白血病(AML)患者。
  • IDH1突变阳性的局部晚期或转移性胆管癌患者,这些患者已接受至少一种先前的全身治疗。

用法用量

拓舒沃通常的推荐剂量为每天口服500毫克(mg)一次。具体的用法如下:

  • 口服给药:最好在饭后服用,以提高药物的吸收率。
  • 服药时间:每天固定时间服用,不要随意更改服药时间。
  • 漏服处理:如果错过一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按正常时间服用下一剂量。

贮藏方法

为了保证药物的有效性和安全性,拓舒沃需要在特定条件下储存:

  • 温度控制:在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存。
  • 原包装保存:将药物保存在原始容器中,保持容器密闭,内部装有干燥剂罐。
  • 避免潮湿:不要将药物暴露在高湿度环境中,以防受潮影响药效。

用药注意事项

在使用拓舒沃的过程中,患者需要注意以下几个方面,以保证药物的安全性和有效性。

过敏反应

患者在使用拓舒沃前,应告知医生是否有对艾伏尼布或其任何成分的过敏史。如果在用药过程中出现皮疹、呼吸困难等过敏反应,应立即停药并就医。

特殊人群用药

特定人群在使用拓舒沃时需要特别注意:

  • 孕妇和哺乳期妇女:禁用拓舒沃,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。
  • 肝功能不全患者:应根据肝功能情况调整剂量,必要时进行肝功能监测。
  • 肾功能不全患者:同样需要根据肾功能情况调整剂量,定期监测肾功能。

药物相互作用

拓舒沃与其他药物合用时,可能会发生相互作用,影响药效。患者在使用拓舒沃期间,应避免与以下药物合用:

  • CYP3A4抑制剂:如酮康唑、克拉霉素等,会增加拓舒沃的血药浓度。
  • CYP3A4诱导剂:如利福平、圣约翰草等,会降低拓舒沃的血药浓度。
  • 抗凝血药物:如华法林,合用时需监测INR值,调整剂量。

最后,患者在使用拓舒沃期间,应定期进行医疗监测和检查,及时发现并处理可能出现的不良反应。同时,患者应严格遵医嘱,不要自行调整剂量或停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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