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佐妥昔单抗(zolbetuximab)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-14

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对晚期胃癌和胃食管连接部癌(GEJ)的新型抗癌药物。该药物靶向癌细胞表面的一种名为 Claudin 18.2 的蛋白质,能够有效抑制肿瘤生长。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、不良反应及日常注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一创新药物。

佐妥昔单抗概述

药物基本信息

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)由日本安斯泰来制药公司开发,是首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的针对 Claudin 18.2 的单克隆抗体。该药物主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌和胃食管连接部癌。其独特的靶向机制使其在临床试验中表现出良好的疗效和安全性。

适应症和用途

佐妥昔单抗适用于与含氟尿嘧啶和铂类化疗联合使用,治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌和胃食管连接部癌。临床研究表明,这种联合治疗方案能够显著延长患者的生存期,并提高生活质量。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐剂量为每公斤体重 800 毫克,每三周一次,通过静脉输注给药。首次输注时间为 120 分钟,后续输注时间为 60 分钟。在使用过程中,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

肝毒性监测

佐妥昔单抗治疗过程中可能出现肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,在每次给药前,医生会评估患者的 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用佐妥昔单抗后,应经常监测 VOD 的体征和症状,如 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。一旦发现异常,应及时调整剂量或停药。

输液相关反应

佐妥昔单抗输注期间或输注后 24 小时内可能出现输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前,医生会给患者预用药以预防这些反应。输注过程中应密切监测生命体征,如出现严重反应,应立即中断输液并采取相应措施。

日常注意事项

在接受佐妥昔单抗治疗期间,患者应注意以下几点:

  • 避免阳光直射,使用防晒霜和穿着防护服,以减少皮肤不良反应的风险。
  • 定期进行眼部检查,如有眼部不适或视力变化,应及时就医。
  • 保持良好的生活习惯,如适量运动、均衡饮食和充足睡眠,以增强身体抵抗力。
  • 遵循医嘱,按时复诊,定期进行血液和影像学检查,以监测病情变化。

佐妥昔单抗的价格因地区和医院而异,一般情况下,一个疗程的费用约为 10,000 至 20,000 美元。医保政策不同,患者实际支付的费用也会有所差异。建议患者在治疗前咨询医生和医保部门,了解具体的费用情况。

希望本文能帮助患者更好地了解佐妥昔单抗的使用方法和注意事项,确保治疗过程顺利进行。如有任何疑问或不适,应及时联系医生,获得专业的医疗指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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