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西多福韦(VISTIDE)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-14

西多福韦(Cidofovir),商品名为Vistide,是一种高效的抗病毒药物,主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。西多福韦通过抑制病毒DNA聚合酶的作用,阻止病毒复制,从而达到治疗目的。本文将详细介绍西多福韦的药理作用、适应症、用法用量及注意事项。

西多福韦的药理作用与适应症

药理作用

西多福韦属于核苷类抗病毒药物,其主要机制是通过抑制病毒DNA聚合酶,干扰病毒DNA的合成,从而达到抗病毒的效果。除了抗病毒作用外,西多福韦还具有一定的免疫调节、抗炎、抗氧化和抑制肿瘤的功能。这些多重作用使其在临床应用中显示出广泛的疗效。

适应症

西多福韦主要适用于成人获得性免疫缺陷综合征(AIDS)和无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。CMV视网膜炎是艾滋病患者常见的并发症之一,如果不及时治疗,可能导致严重的视力损失甚至失明。西多福韦能够有效控制病毒复制,延缓疾病进展,改善患者的预后。

药物基本信息

西多福韦由美国Avet Pharma公司生产,1996年3月获得美国食品与药品管理局(FDA)的正式批准。目前,该药物尚未在中国上市,但市面上已有仿制药出现。规格为375mg/5ml,价格约为1095美元一盒。西多福韦的剂型为注射剂,性状为透明玻璃小瓶装的无菌浓缩液,配制在5ml无菌水溶液中,含有375mg的活性成分。

用药注意事项与日常保管

用法用量

西多福韦的推荐剂量如下:
1. 诱导治疗:西多福韦的推荐剂量为5mg/kg,在1小时内以恒定速率静脉输注,每周给药一次,连续两周。
2. 维持治疗:从诱导治疗完成后两周开始,西多福韦的推荐维持剂量为5mg/kg,在1小时内以恒定速率静脉输注,每两周给药一次。
3. 人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者:应根据当地对HIV感染患者的管理建议,考虑暂停西多福韦的维持治疗。

特殊人群用药

西多福韦在特定人群中的使用需特别注意:
1. 有生殖潜力的男性女性:有生育潜力的女性在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后3个月内使用避孕套避孕。
2. 孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间和有生育潜力的女性不建议使用西多福韦,因为尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出,但不能排除对新生儿/婴儿的风险,建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养,或在医生指导下使用。
3. 老年患者:由于老年人的肾小球功能经常下降,因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能,并在医生指导下使用。
4. 肝、肾损害患者:肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。肾功能不全[肌酐清除率≤55ml/min或≥2+蛋白尿(≥100mg/dl)]是西多福韦的禁忌症。

药物相互作用

西多福韦与其他药物联合使用时需注意潜在的药物相互作用:
1. 与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗:可能会产生药效学相互作用,并增加范可尼综合征的风险。
2. 与丙磺舒联用:丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度(AUC),两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加许多物质的暴露,如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物。

日常保管方法

为了保证西多福韦的有效性和安全性,需注意以下几点:
1. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放西多福韦,防止药物受潮,湿度的变化也可能对西多福韦的稳定性产生负面影响。
2. 避光保存:西多福韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
3. 包装完整性:西多福韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
4. 温度控制:西多福韦不应储存在30°C以上的温度中,避免冷藏或冷冻,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

不良反应

西多福韦常见不良反应包括:
1. 肾毒性:蛋白尿、肌酐清除率升高。
2. 消化系统反应:恶心和/或呕吐、腹泻、厌食。
3. 全身反应:发热、乏力、头痛、疼痛。
4. 血液系统反应:中性粒细胞减少、贫血。
5. 皮肤反应:皮疹、脱发。
6. 眼部反应:眼压下降。
7. 呼吸系统反应:呼吸困难、咳嗽加重。
8. 其他反应:感染、发冷、口腔念珠菌病、血清碳酸氢盐下降。

以上内容旨在帮助患者更好地了解西多福韦的使用方法和注意事项,确保用药安全。在使用过程中,如有任何疑问或不适,请及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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