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埃万妥单抗(Amivantamab)的中文说明书
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发布日期:2025-02-13

埃万妥单抗(Amivantamab)是由美国杨森公司研发的一种靶向治疗药物,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR+c-Met双靶点,发挥其独特的治疗效果。

埃万妥单抗的基本信息

埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗,英文名称为Amivantamab-vmjw,其他别称包括Rybrevant、埃万妥珠单抗、Amivantamab。该药物的生产厂家为美国杨森公司,规格为350mg/7ml,参考价格约为1440美元左右一盒。埃万妥单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药,在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。该药物通过靶向EGFR和c-Met两个关键信号通路,抑制肿瘤生长和扩散,提高治疗效果。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。首次输注分为两次进行,分别在第1天和第2天。前4周每周注射一次(共4剂),从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应

埃万妥单抗的常见不良反应(≥20%)包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。常见的实验室异常(≥20%)包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生并采取相应的处理措施。

用药注意事项

在使用埃万妥单抗的过程中,患者需要注意一些事项以确保药物的安全和有效使用。以下是一些重要的用药注意事项和日常注意事项。

输注相关反应

监测患者在输注期间的任何体征和症状,如果怀疑输注相关反应(IRR),应立即中断输液。根据反应的严重程度,可以降低输液速率或永久停止输液。建议患者在输注过程中保持放松,并随时告知医护人员任何不适。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否出现新的或恶化的呼吸困难、咳嗽和发烧等症状,这些可能是间质性肺疾病(ILD)或肺炎的表现。如果怀疑ILD/肺炎,应立即停用埃万妥单抗,并进行进一步的诊断和治疗。确诊为ILD/肺炎的患者应永久停用该药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据眼部毒性的严重程度,可能需要暂时中断、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。建议患者在治疗期间定期进行眼部检查,并报告任何视觉异常。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,建议穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,应在医生的指导下进行使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

通过遵循以上注意事项,患者可以在使用埃万妥单抗时最大限度地减少不良反应,提高治疗效果。同时,患者应定期与医生沟通,及时反馈任何不适或疑问,以确保治疗的安全和顺利进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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