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埃万妥单抗(Amivantamab)的用法用量
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发布日期:2025-02-13

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,由美国杨森公司研发,并于2021年5月获得美国FDA批准。本文将详细介绍埃万妥单抗的用法用量及用药注意事项。

埃万妥单抗的用法用量

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重等于或大于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在首次给药时,患者需要在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周)。前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续进行,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

在治疗过程中,如果出现不良反应,医生可能会暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体剂量调整如下:

  • 轻度不良反应:继续观察,无需调整剂量。
  • 中度不良反应:暂停给药,待症状缓解后再恢复原剂量或减少剂量。
  • 重度不良反应:暂停给药,待症状缓解后减少剂量继续治疗,或永久停药。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,用药需特别谨慎。孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,应在医生指导下使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗期间及最后一次给药后的3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年人在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生指导下使用。

用药注意事项及日常注意事项

监测输注相关反应

在输注埃万妥单抗期间,医生会密切监测患者是否有输注相关反应(IRR)的体征和症状。如果怀疑发生IRR,应立即中断输液。根据反应的严重程度,医生可能会降低输液速率或永久停止输液。常见的输注相关反应包括皮疹、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿等。

管理皮肤不良反应

患者在治疗后2个月内应限制阳光照射,建议穿着防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤可以使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,医生会根据严重程度决定是否暂停用药、减少剂量或永久停药。

监测眼部毒性

如有眼部症状,应及时转介给眼科医生。根据严重程度,医生可能会暂停用药、减少剂量或永久停药。眼部毒性的常见症状包括视力模糊、眼睛干涩、红眼等。

避免药物相互作用

避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能会降低埃万妥单抗的浓度,从而影响疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外,应避免与强CYP3A4诱导剂同时使用,因为这些药物会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低。如果无法避免同时使用,医生可能会适当增加埃万妥单抗的剂量。

贮存方法

埃万妥单抗应遮光、密封、在干燥处保存。具体要求如下:

  • 温度控制:储存在2°C至8°C的冰箱中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放埃万妥单抗,防止药物受潮。湿度的变化也可能对埃万妥单抗的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解埃万妥单抗的用法用量及用药注意事项,从而确保治疗的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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