埃万妥单抗（Amivantamab）是一种由美国杨森公司研发的新型靶向治疗药物，于2021年5月获得美国FDA的批准。该药物主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现了进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met双重作用机制，为这类难治性患者提供了新的治疗选择。

适应症

治疗背景

非小细胞肺癌（NSCLC）是一种常见的恶性肿瘤，其中约1%-2%的患者携带有EGFR外显子20插入突变。这一突变使得现有的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗效果不佳，患者的预后较差。埃万妥单抗的出现为这部分患者带来了希望。

适应人群

埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测确认为EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这些患者通常在接受铂类化疗后病情进展，或者在铂类化疗期间病情未能得到有效控制。

治疗方案

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。体重低于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克，体重等于或超过80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1天和第2天分次输注，前4周每周注射一次，然后从第5周开始每2周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。在治疗过程中，医生会根据患者的耐受性和不良反应情况进行剂量调整。

用药注意事项

输注相关反应

在输注埃万妥单抗期间，患者可能会出现输注相关反应（IRR），表现为发热、寒战、低血压等症状。医生会在输注过程中密切监测患者的反应，一旦怀疑发生IRR，会立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

皮肤不良反应

埃万妥单抗可能会引起皮肤不良反应，如皮疹、甲沟炎等。患者在治疗后的2个月内应限制阳光照射，建议穿着防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。干燥的皮肤可以使用无酒精润肤霜。如果出现严重的皮肤反应，医生会根据情况暂停用药、减少剂量或永久停药。

间质性肺疾病/肺炎

埃万妥单抗可能导致间质性肺疾病（ILD）或肺炎。患者应密切关注呼吸困难、咳嗽、发热等新发或恶化的症状。一旦怀疑ILD/肺炎，应立即停用埃万妥单抗，并进行进一步的诊断和治疗。如果确诊为ILD/肺炎，则永久停用该药物。

眼部毒性

部分患者在使用埃万妥单抗后可能出现眼部毒性，如干眼症、结膜炎等。医生会建议患者定期进行眼科检查，并根据严重程度暂停用药、减少剂量或永久停药。如果出现严重的眼部症状，应及时转介给眼科医生。

胚胎-胎儿毒性

埃万妥单抗可能对胎儿造成伤害，因此建议有生育能力的女性患者在治疗期间及最后一次用药后3个月内采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗期间及最后一次用药后3个月内应避免母乳喂养。

特殊人群用药

孕妇在使用埃万妥单抗时需在医生的指导下进行，因为该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女在治疗期间及最后一次用药后3个月内应避免母乳喂养。儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议用于儿童。老年患者在使用埃万妥单抗时需谨慎，但在安全性或有效性方面未观察到显著差异。

埃万妥单抗的上市和价格信息显示，该药物在美国的参考价格约为1440美元一盒，规格为350mg/7ml。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物，但在购买时需注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。