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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)LOXO-305禁忌症
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发布日期:2025-02-06

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)LOXO-305是一种激酶抑制剂,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。然而,并非所有患者都适合使用这种药物。了解其禁忌症对于确保安全用药至关重要。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)LOXO-305禁忌症

1. 严重肾功能损害

严重肾功能损害(肾小球滤过率 15-29 mL/min)会显著增加吡托布鲁替尼的暴露量,从而增加不良反应的风险。因此,这类患者应减少吡托布鲁替尼的剂量。对于轻度(60-89 mL/min)或中度(30-59 mL/min)肾功能损害的患者,不建议调整剂量,但仍需密切监测其肾功能。

2. 重度肝功能损害

虽然目前没有明确的证据表明吡托布鲁替尼对肝功能损害患者的剂量需要调整,但建议在使用吡托布鲁替尼时密切监测肝功能指标,特别是在重度肝功能损害的患者中。如有必要,应根据医生的建议调整剂量或停药。

3. 妊娠期妇女

根据动物实验结果,孕妇服用吡托布鲁替尼可能导致胎儿发育异常或死亡。因此,孕妇应避免使用吡托布鲁替尼。具有生殖潜力的女性在接受治疗期间及最后一次给药后一周内应采取有效的避孕措施。

4. 正在哺乳的女性

目前尚不清楚吡托布鲁替尼是否会在人乳中存在,但为了防止哺乳婴儿可能出现严重的不良反应,建议正在哺乳的女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间及最后一次给药后一周内停止母乳喂养。

5. 对吡托布鲁替尼过敏的患者

对吡托布鲁替尼或其任何辅料过敏的患者应禁用该药物。在使用吡托布鲁替尼前,患者应向医生详细说明自己的过敏史。

6. 同时使用强效CYP3A抑制剂

吡托布鲁替尼是一种CYP3A底物,与强效CYP3A抑制剂同时使用会显著增加其全身暴露量,增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果无法避免,应根据医生的建议减少吡托布鲁替尼的剂量。

7. 同时使用强或中度CYP3A诱导剂

吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用会显著减少其全身暴露量,降低疗效。因此,应避免同时使用强或中度CYP3A诱导剂。如果不可避免,应根据医生的建议增加吡托布鲁替尼的剂量。

通过了解这些禁忌症,医生和患者可以更好地评估使用吡托布鲁替尼的风险和收益,从而做出更合理的治疗决策。

用药注意事项

1. 定期监测血液指标

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。因此,患者应定期进行血液检查,监测这些指标的变化。如有异常,应及时调整治疗方案。

2. 注意心血管风险

吡托布鲁替尼的使用者报告了心律失常,包括房颤和房扑。因此,患者应密切关注心悸、头晕、晕厥、呼吸困难等症状,如有不适,应立即就医。对于有心脏病风险因素的患者,医生应更加谨慎地评估其用药风险。

3. 防范感染风险

吡托布鲁替尼可能增加感染风险,特别是机会性感染。因此,患者应注意个人卫生,避免接触感染源,并及时接种疫苗。医生应定期监测患者的感染迹象,并根据需要进行抗感染治疗。

4. 注意出血风险

吡托布鲁替尼使用者中约有3%出现严重出血事件,包括胃肠道出血和中枢神经系统出血。患者应避免剧烈运动和高风险活动,减少出血风险。如有出血症状,应立即就医。

5. 药物相互作用

吡托布鲁替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A抑制剂和诱导剂。患者在使用吡托布鲁替尼期间,应避免同时使用这些药物。如有必要,应根据医生的建议调整剂量。

6. 贮存条件

吡托布鲁替尼片剂应储存在20°C至25°C的室温下,允许在15°C和30°C之间偏移。避免高温和潮湿环境,确保药品的质量。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地减少吡托布鲁替尼的不良反应,提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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