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非唑奈坦(fezolinetant)Veozah禁忌症
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发布日期:2025-02-06

非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为 Veozah,是由日本安斯泰来制药研发的一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的非激素类 NK3受体拮抗剂。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟获批上市。虽然非唑奈坦为许多更年期女性提供了新的治疗选择,但在使用过程中仍需严格遵守其禁忌症,以保证用药安全。

非唑奈坦(Fezolinetant)的禁忌症

肝功能损害患者

非唑奈坦在肝功能受损患者中的代谢过程可能受到影响,导致药物暴露量增加,从而增加不良反应的风险。因此,对于肝功能损害的患者,特别是 Child-Pugh C级肝损害的患者,禁忌使用非唑奈坦。在使用非唑奈坦前,医生应对患者的肝功能进行全面评估,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素等指标。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。

肾功能损害患者

非唑奈坦在肾功能损害患者中的清除率可能降低,导致药物在体内蓄积,增加药物毒性的风险。因此,非唑奈坦禁忌用于严重(eGFR 15-<30 ml/min/1.73m²)肾功能损害或终末期肾病(eGFR <15 ml/min/1.73m²)患者。对于轻度(eGFR 60-<90 ml/min/1.73m²)或中度(eGFR 30-<60 ml/min/1.73m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量,但仍需密切监测患者的肾功能变化。

CYP1A2抑制剂使用者

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆浓度,可能导致药物毒性增加。因此,非唑奈坦禁忌与CYP1A2抑制剂同时使用。医生在开具非唑奈坦处方时,应详细询问患者正在使用的其他药物,避免潜在的药物相互作用。

用药注意事项及日常注意事项

定期监测肝功能

非唑奈坦可能导致肝功能异常,患者在使用过程中应定期监测肝功能指标。建议在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月每月进行一次肝功能检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

孕妇和哺乳期女性

目前尚无关于非唑奈坦在孕妇中使用的数据,无法评估其对胎儿的安全性。因此,孕妇应避免使用非唑奈坦。同样,也没有关于非唑奈坦在母乳中是否存在及其对母乳喂养婴儿影响的数据,因此哺乳期女性也不宜使用非唑奈坦。

老年女性的使用

由于缺乏足够的临床试验数据,目前尚不清楚65岁以上女性对非唑奈坦的反应是否与年轻女性不同。因此,医生在为老年女性开具非唑奈坦处方时应谨慎,并根据患者的具体情况调整治疗方案。

正确用药方法

非唑奈坦的推荐剂量为每日45mg,可与或不与食物同服。患者应在每天相同的时间服用药物,并将药片整个吞下,不要切割、压碎或咀嚼药片。如果错过了一剂药物或未在正常时间服用,应尽快补服,但如果距离下一次预定剂量不足12小时,则跳过漏服剂量,继续按正常时间服用下一剂药物。

存储条件

非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许从15°C至30°C(59°F至86°F)的变化。患者应确保药品存放在干燥、阴凉处,避免阳光直射,以保持药物的有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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