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乌帕替尼(RINVOQ)的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-31

乌帕替尼(Rinvoq)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病。本文将详细介绍乌帕替尼的用药指南,帮助患者更好地了解如何安全有效地使用该药物。

乌帕替尼(Rinvoq)的用药指南

1. 常见适应症及用法用量

乌帕替尼适用于多种自身免疫性疾病,以下是不同疾病的推荐剂量:

  • 类风湿关节炎:推荐剂量为15mg,每日一次。
  • 银屑病关节炎:推荐剂量为15mg,每日一次。
  • 特应性皮炎:12岁及以上体重至少40公斤的儿科患者和65岁以下的成年人开始治疗时每日一次15mg。如果没有达到足够的反应,考虑将剂量增加到30mg,每天一次。如果30mg剂量不能达到充分的反应,则停止乌帕替尼。65岁及以上成人推荐剂量为15mg,每日一次。
  • 溃疡性结肠炎:成人患者诱导剂量为45mg,每日1次,连续8周。维持剂量为15mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用30mg。如果30mg剂量未达到足够的治疗反应,则停用乌帕替尼。
  • 克罗恩病:成人患者诱导剂量为45mg,每日一次,持续12周。维持剂量为15mg,每日一次。对于难治性、严重或广泛疾病的患者,可考虑每日服用30mg。如果30mg剂量未达到足够的治疗反应,则停止乌帕替尼。

使用乌帕替尼时,患者应严格按照医生的指示进行,不可自行调整剂量或停药。如果出现任何不良反应,应及时咨询医生。

2. 不良反应及处理

乌帕替尼在治疗过程中可能会引起一些不良反应,了解这些反应有助于及时采取应对措施。

  • 常见不良反应:包括上呼吸道感染、带状疱疹、单纯疱疹、支气管炎、恶心、咳嗽、发热、痤疮、头痛等。
  • 特应性皮炎:常见的不良反应还包括血肌酸磷酸激酶升高、过敏、毛囊炎、腹痛、体重增加、流感、疲劳、中性粒细胞减少、肌痛和流感样疾病。
  • 溃疡性结肠炎:诱导或维持期间报告的不良反应(≥5%)为上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、痤疮、中性粒细胞减少、肝酶升高和皮疹。
  • 克罗恩病:诱导或维持期间报告的不良反应(≥5%)为上呼吸道感染、贫血、发热、痤疮、带状疱疹和头痛。

如果患者出现严重不良反应,如严重感染或机会性感染,应立即停止使用乌帕替尼,并及时就医。

用药注意事项

1. 严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中,有严重甚至致命的感染报告。对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生会评估患者治疗的风险和益处。在乌帕替尼治疗期间和之后,应密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼。

患者应保持良好的个人卫生,避免接触感染源,并定期进行健康检查。

2. 死亡率

在开始或继续使用乌帕替尼治疗之前,医生会考虑个体患者的获益和风险。特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者,应谨慎使用乌帕替尼。

患者应了解严重心血管事件的症状,并在出现相关症状时及时就医。

3. 实验室检查异常

使用乌帕替尼时,应注意以下实验室检查异常:

  • 嗜中性白血球减少症:中性粒细胞计数低的患者应避免使用乌帕替尼,并中断乌帕替尼治疗。
  • 淋巴细胞减少症:对于淋巴细胞计数低的患者,应避免使用乌帕替尼,并中断乌帕替尼治疗。
  • 贫血:评估血红蛋白在基线和之后根据常规病人管理。对于低血红蛋白水平的患者,应避免使用或中断乌帕替尼治疗。
  • 血脂:开始治疗后约12周评估血脂参数,此后根据高脂血症临床指南进行评估。
  • 肝酶升高:如果在常规患者治疗期间观察到ALT或AST升高,并怀疑存在药物性肝损伤,则应中断乌帕替尼,直到排除这种诊断。

定期进行血液和肝功能检查,可以帮助及时发现和处理这些异常。

4. 存储方法

正确存储乌帕替尼可以确保药物的稳定性和有效性。以下是存储乌帕替尼的注意事项:

  • 温度控制:乌帕替尼应储存在2°C至25°C的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:需保存在原瓶中,选择干燥、通风良好的地方存放乌帕替尼,防止药物受潮。
  • 避光保存:乌帕替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:乌帕替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

遵循这些存储方法,可以确保乌帕替尼的有效性和安全性。

乌帕替尼是一种有效的JAK抑制剂,适用于多种自身免疫性疾病。患者在使用乌帕替尼时,应严格按照医生的指导进行,注意不良反应的处理和存储方法,以确保药物的安全性和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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