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甲磺酸贝舒地尔片(易来克)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-28

甲磺酸贝舒地尔片(易来克)是一种用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的药物,尤其适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。本文将详细介绍甲磺酸贝舒地尔片的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

甲磺酸贝舒地尔片通过作用于ROCK(Rho激酶)途径,抑制免疫细胞的活化和迁移,从而减轻炎症反应和组织损伤。这种机制有助于控制慢性移植物抗宿主病的症状,改善患者的生存质量。

适应症

甲磺酸贝舒地尔片主要适用于对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。这些患者通常表现为皮肤、肝脏、肺部等多种器官受累,严重影响生活质量。

疗效研究

多项临床研究表明,甲磺酸贝舒地尔片能够显著改善慢性移植物抗宿主病患者的症状,提高总体应答率。在一项关键性III期临床试验中,接受甲磺酸贝舒地尔片治疗的患者总应答率为75%,显著高于安慰剂组。

用法用量与注意事项

用法用量

甲磺酸贝舒地尔片的推荐用法为口服,每次0.2g,每日1次。患者应持续服用直至慢性移植物抗宿主病病情出现进展或需要新的系统性治疗。在与强效CYP3A诱导剂联合使用时,应将剂量增加至0.2g,每日2次。

副作用

常见的不良反应(≥20%)包括感染、乏力、恶心、腹泻、呼吸困难、咳嗽、水肿、出血、腹痛、骨骼肌肉疼痛、头痛、血磷降低、γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞计数降低和高血压。在使用过程中,患者应密切关注这些症状,并及时向医生报告。

注意事项

孕妇使用甲磺酸贝舒地尔片可能对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇和有生育能力的女性患者本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性和男性患者在治疗期间及末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

65岁及以上的老年患者与年轻患者相比,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。12岁以下儿童患者使用甲磺酸贝舒地尔片的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐使用。

药物相互作用

甲磺酸贝舒地尔片与强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)联合使用时,应避免或适当调整剂量,以防止药效降低。与强效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)联合使用时,应避免或适当减少剂量,以防止不良反应加重。

贮存方法

甲磺酸贝舒地尔片应密封保存,存放温度不超过25℃。药品应放在原包装中以防受潮,每次打开后应盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。同时,应将药品放在儿童无法接触的地方。

甲磺酸贝舒地尔片(易来克)作为一种新型的治疗慢性移植物抗宿主病的药物,具有明确的作用机制和良好的临床效果。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和特殊人群用药的注意事项,以确保治疗效果和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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