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伏立康唑针剂说明书
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发布日期:2025-01-28

伏立康唑(Voriconazole),商品名为威凡(Vfend),是一种广谱三唑类抗真菌药物,主要用于治疗侵袭性曲霉病、念珠菌血症以及其他对氟康唑耐药的严重真菌感染。伏立康唑通过抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成,发挥其抗真菌作用。本文将详细介绍伏立康唑针剂的说明书,包括适应症、用法用量、注意事项等内容。

伏立康唑针剂说明书

适应症

伏立康唑针剂适用于治疗以下情况:

  • 侵袭性曲霉病
  • 念珠菌血症以及其他对氟康唑耐药的严重真菌感染
  • 由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染

伏立康唑针剂的使用应基于临床诊断和微生物学检测结果,并在医生的指导下进行。

用法用量

伏立康唑针剂的初始剂量通常为每次6毫克/千克,每12小时一次,持续2次负荷剂量。之后,维持剂量为每次4毫克/千克,每12小时一次。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

对于体重小于40千克的患者,初始剂量为每次8毫克/千克,每12小时一次,持续2次负荷剂量。维持剂量为每次4毫克/千克,每12小时一次。

疗程的长短取决于感染的类型和严重程度,一般建议在症状改善后继续治疗至少10天。治疗过程中,应定期监测肝功能和肾功能,以便及时调整治疗方案。

药物相互作用

伏立康唑针剂与多种药物存在相互作用,需要特别注意:

  • QTc间期延长药物:伏立康唑与能延长QT间期的药物合用可能会增加心脏问题的风险。应避免与这些药物同时使用。
  • CYP3A4代谢药物:伏立康唑能够抑制CYP3A4酶的活性,与通过CYP3A4代谢的药物(如抗组胺药、奎尼丁、西沙比利、匹莫齐特和伊伐布雷定等)合用时,可能会导致药物效果和副作用发生改变。
  • 苯妥英:伏立康唑应尽量避免与苯妥英合用。如必须同时使用,建议密切监测苯妥英的浓度。
  • 依非韦伦:伏立康唑与依非韦伦合用时,伏立康唑的剂量应每12小时增加400毫克,而依非韦伦的剂量应每24小时减少300毫克。
  • 格拉吉布:与伏立康唑合用时会使格拉吉布的血药浓度升高并增加QTc延长的风险。如不能避免合用,建议经常进行心电图(ECG)监测。

在使用伏立康唑针剂时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免不必要的药物相互作用。

用药注意事项

监测肝功能

患者在接受伏立康唑治疗时必须仔细监测肝毒性。临床监测应包括在开始伏立康唑治疗时进行肝功能实验室检查,特别是天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT),并且第一个月内至少每周检查一次。治疗时间应该越短越好,但如果根据效益-风险评估后治疗继续,检查频率可以降为每月一次。

如果肝功检查发现指标显著升高,医生应评估患者的效益-风险,必要时停用伏立康唑。

视觉障碍

疗程超过28天时,伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。有报道应用伏立康唑时发生视觉不良反应,包括视物模糊、视神经炎和视神经乳头水肿。如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视野以及色觉。

患者在治疗过程中如出现视觉异常,应立即告知医生。

肾脏不良反应

有报道重症患者应用伏立康唑时可能发生急性肾衰竭。接受伏立康唑治疗的患者有可能同时合用具有肾毒性的药物或合并造成肾功能减退的其他疾病。

应用伏立康唑时需要监测肾功能,包括实验室检查,特别是血肌酐值。如果发现肾功能异常,应及时调整治疗方案。

贮存方法

伏立康唑针剂应存放在原装容器中,密封保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

  • 温度控制:伏立康唑应储存于室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放伏立康唑,防止药物受潮。
  • 避光保存:伏立康唑应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

伏立康唑针剂的有效期为36个月。患者在使用前应检查药物的有效期,确保在有效期内使用。

过期的药物不应使用,以免影响疗效或引发不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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