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奥希替尼(Osicent)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-01-26

奥希替尼(Osimertinib),又名泰瑞沙,是一种高效的选择性表皮生长因子受体(EGFR)突变抑制剂,主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍奥希替尼的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

一、作用与功效

1.1 治疗适应症

奥希替尼适用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变通常出现在使用第一代或第二代EGFR抑制剂治疗后出现耐药性的患者中。奥希替尼通过抑制表皮生长因子受体来控制肿瘤的生长,从而降低癌细胞的增殖速度,达到治疗疾病的目的。

1.2 作用机制

奥希替尼是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够特异性地抑制EGFR敏感突变(如L858R和外显子19缺失)和T790M耐药突变。其作用机制在于阻断EGFR信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。临床研究显示,奥希替尼在延长患者生存期和提高生活质量方面表现出显著效果。

1.3 临床疗效

多项临床试验结果表明,奥希替尼对EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者具有较高的有效率。在一项III期临床试验中,奥希替尼相比化疗显著延长了患者的无进展生存期(PFS),并且在缓解率和总生存期(OS)方面也显示出优势。此外,奥希替尼还被推荐用于EGFR突变阳性且伴有脑转移或脑膜转移的患者。

通过精准的靶向治疗,奥希替尼为更多晚期肺癌患者带来了新的希望,显著提高了他们的生活质量和生存期。

二、用法用量与注意事项

2.1 推荐剂量

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每日一次,可以空腹或随餐服用。患者应严格按照医生的指导用药,不要随意增减剂量或停药。如果错过了一剂药物,不要补足错过的剂量,而是按计划服用下一剂。

2.2 特殊人群用药

对于吞咽困难的患者,可以将奥希替尼片剂分散在60毫升非碳酸水中,搅拌至分散成小块后立即吞服。用120-240毫升水冲洗容器,并立即饮用。若需通过鼻胃管给药,将片剂分散在15毫升非碳酸水中,再用15毫升水将所有残留物转移到注射器中,通过鼻胃管给药,并用水冲洗。

2.3 剂量调整

如果患者在治疗过程中出现不良反应,应及时告知医生,根据医生的指导进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。严重不良反应可能包括肺间质性疾病、QTc间期延长和心肌疾病等,需要密切监测并及时处理。

2.4 不良反应与监测

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻(29%)、皮疹(23%)、皮肤干燥(21%)和指甲毒性(20%)。此外,实验室检查异常常见表现为白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。患者应定期进行血液学检查和心电图监测,特别是对于有心脏危险因素的患者,需要监测左心室射血分数。

如果患者出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应立即停用奥希替尼并及时就医。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状的患者,应永久停用奥希替尼。同时,对于有症状的充血性心力衰竭,也应永久停用奥希替尼。

2.5 日常注意事项

在使用奥希替尼期间,患者应注意保持健康的生活方式,避免吸烟和饮酒,保持良好的饮食习惯,多吃新鲜蔬菜和水果,少吃刺激性食物。同时,患者应避免接触已知的过敏源,定期进行复查,密切关注身体状况的变化。

储存方面,奥希替尼应在25°C下保存,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。药物应远离阳光直射,避免光照对药物稳定性的不利影响。奥希替尼应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

奥希替尼的使用需要在专业医生的指导下进行,患者应严格按照医嘱用药,定期复查,以便及时调整治疗方案。通过科学合理的治疗和生活方式管理,患者可以更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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