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奥希替尼(Osicent)的使用注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-25

奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物,尤其适用于EGFR突变阳性的患者。该药物通过抑制肿瘤细胞中的特定蛋白,减缓肿瘤的生长和扩散。为了最大限度地发挥奥希替尼的疗效并减少潜在的风险,了解其使用注意事项至关重要。

奥希替尼的使用注意事项

剂量与用法

奥希替尼的推荐剂量为80毫克,每天一次,可以搭配或不搭配食物服用。如果错过了一剂,不要补足错过的剂量,按计划服用下一剂即可。治疗时长取决于患者的具体情况,通常会持续到疾病复发或出现不可接受的毒性反应,最长可达3年。对于吞咽固体物有困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块并立即吞下,然后用120至240毫升的水冲洗容器并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,按上述方法将片剂分散在15毫升非碳酸溶液中,然后再用15毫升水将所有残留物转移到注射器中,所得到的30毫升液体应按照鼻胃管的说明进行给药,并适当用水冲洗(约30毫升)。

药物相互作用

奥希替尼与强CYP3A4诱导剂同时使用时,应将奥希替尼的剂量增加到每天160毫克。停用强CYP3A4诱导剂3周后,恢复奥希替尼80毫克的剂量。在使用奥希替尼期间,应避免与已知延长QTc间期的药物合用,特别是对于那些存在先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常的患者,需要定期监测心电图和电解质水平。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应特别注意,给孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害,建议在开始使用奥希替尼前验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。哺乳期女性在接受奥希替尼治疗期间和最后一次服药后2周内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后6周内应采取有效的避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在最后一次给药期间及用药后4个月内采取有效避孕措施。对于65岁或以上的患者,3级和4级不良反应的发生率较高,应在医生指导下使用。轻度肝损伤患者无需调整剂量,但重度肝损伤患者的剂量尚未确定。肌酐清除率在15-89毫升/分钟的肾损伤患者不建议调整剂量,终末期肾病患者的剂量暂未确定。

日常注意事项

贮存条件

奥希替尼应储存在25°C的环境下,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放奥希替尼,防止药物受潮,保持产品的质量。将药物放置在原装容器中,密封保存,避免与其它药物混合或转移,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

不良反应监测

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。常见的实验室异常包括白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。患者应密切关注这些症状,如有异常应及时就医。对于出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,应停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,应永久停用奥希替尼。

特殊状况下的处理

对于有心脏危险因素的患者,应进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估。如果出现相关心脏体征或症状,应评估左心室射血分数。对于有症状的充血性心力衰竭,应永久停用奥希替尼。在接受奥希替尼治疗的患者中,角膜炎的发生率为0.7%,有角膜炎体征和症状的患者应立即转诊给眼科医生。此外,已报道了与多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解一致的上市后病例,如果怀疑这些病症,应停用奥希替尼,确诊后应永久停用。皮肤血管炎也是可能的副作用之一,如怀疑皮肤血管炎,应停用奥希替尼并评估是否累及全身,必要时应咨询皮肤科医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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