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替沃扎尼(Fotivda)的中文说明书
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发布日期:2025-01-25

替沃扎尼(Tivozanib),商品名Fotivda,是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗晚期肾癌。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)发挥其抗肿瘤作用。替沃扎尼在临床上表现出了良好的疗效和安全性,成为许多晚期肾癌患者的治疗选择。

替沃扎尼(Fotivda)的说明书

药物基本信息

替沃扎尼(Tivozanib)是一种新一代血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。2021年3月10日,美国FDA批准了Fotivda(替沃扎尼)上市,用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者。替沃扎尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保报销范围。

适应症

替沃扎尼适用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的患者。该药物通过靶向VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRβ和c-Kit等靶点,抑制肿瘤血管生成,从而达到抑制肿瘤生长的效果。

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34毫克,每日一次,连续服用21天,然后停药7天,构成一个完整的治疗周期。患者可以在有无食物的情况下服用替沃扎尼。胶囊应整粒吞服,不应打开或咀嚼。如果错过一次剂量,应在下一个计划时间服用下一剂,不应同时服用双倍剂量。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

在使用替沃扎尼的过程中,患者应严格遵循医生的处方指导,不得擅自更改剂量或停药。常见的不良反应包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。严重的不良反应如钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少应立即告知医生。

特殊人群用药

替沃扎尼可能对胎儿造成伤害,因此孕妇或有生育潜力的女性应避免使用该药物。手术前24天和术后至少两周内不应使用替沃扎尼,直至伤口充分愈合。同时,应避免与强效CYP3A诱导剂同时使用。

日常注意事项

在服用替沃扎尼期间,患者应定期进行体检和相关检查,以监测药物的疗效和安全性。保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动,有助于提高治疗效果。患者应注意个人卫生,避免感染,特别是口腔和消化道的护理。

替沃扎尼的储存温度应保持在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C之间偏移。药品应放置在儿童接触不到的地方。替沃扎尼的有效期为36个月,过期的药品不应使用。

替沃扎尼的价格因地区和销售渠道不同而有所差异。老挝卢修斯版替沃扎尼1.34毫克*21粒的价格约为78美元,0.89毫克*21粒的价格约为67美元。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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