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阿普昔腾坦(Tryvio)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-25

阿普昔腾坦(Aprocitentan),又称为Tryvio,是由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的一种新型双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂。2024年3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿普昔腾坦上市,主要用于治疗难治性高血压。本文将详细介绍阿普昔腾坦的基本信息、适应症、用法用量以及特殊人群用药等内容。

阿普昔腾坦的基本信息

别称

阿普昔腾坦的中文名称为阿普昔腾坦,英文名称为Aprocitentan,其他别称为Tryvio。

生产厂家、规格和价格

阿普昔腾坦目前尚未在中国国内上市,也没有被纳入医保范畴。不过,老挝卢修斯制药公司已经生产了其仿制药版本。该仿制药的规格为12.5mg*30片,每盒售价约为49美元。

上市和医保信息

阿普昔腾坦由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发。2024年3月20日,阿普昔腾坦获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,用于治疗难治性高血压。此外,阿普昔腾坦还存在老挝卢修斯制药公司生产的仿制版本。

阿普昔腾坦的用药注意事项

推荐剂量

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5mg,口服,每天一次。整片吞服。该药物可以随餐服用,也可以单独服用。如果错过了一次剂量,请跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。不要在同一天服用两剂。

对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验

只有在确认妊娠试验阴性后,才对具有生殖潜力的女性开始使用阿普昔腾坦治疗。患者应在治疗期间每月和停止阿普昔腾坦治疗后1个月排除妊娠试验阴性的妊娠。建议具有生殖潜力的女性在使用阿普昔腾坦治疗期间采取有效的避孕措施。

特殊人群用药

阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。65岁以上患者无需调整剂量。轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)患者无需调整剂量。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者也无需调整剂量。

不良反应

阿普昔腾坦最常见的不良反应包括水肿/液体潴留和贫血。在使用阿普昔腾坦时,患者应定期监测血压、电解质和肾功能,以及时发现并处理可能的不良反应。

贮存方法

阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。存放在原包装中,仅在原包装中分发给患者。每次打开后,请盖紧瓶盖。不要丢弃干燥剂,避免光照和潮湿。

阿普昔腾坦作为一种新型的内皮素受体拮抗剂,在治疗难治性高血压方面显示出显著的效果。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,并注意监测和报告任何不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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