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艾曲波帕(瑞弗兰)Eltrombopag艾曲泊帕乙醇胺片是什么药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-21

艾曲波帕(瑞弗兰),也称为 Eltrombopag 艾曲泊帕乙醇胺片,是一种用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的药物。这种药物通过刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板计数,减少出血风险。艾曲波帕由瑞士诺华公司研发,于2008年获得美国FDA批准,2017年在中国上市。本文将详细介绍艾曲波帕的基本信息、适应症、主要成分及用药注意事项。

艾曲波帕的基本信息

别称与生产厂家

艾曲波帕的中文名称为艾曲波帕,英文名称为Eltrombopag,其他别称包括Revolade、瑞弗兰、艾曲泊帕乙醇胺片、PROMACTA。该药物目前由多个厂家生产,包括瑞士诺华、孟加拉碧康、老挝卢修斯和孟加拉珠峰等。不同厂家生产的艾曲波帕规格和价格如下:

  • 瑞士诺华原研药出口印度版:25mg*14片,价格约为185美元;50mg*14片,价格约为370美元。
  • 孟加拉碧康版:25mg*28片,价格约为161美元;50mg*28片,价格约为309美元。
  • 老挝卢修斯版:25mg*28片,价格约为34美元;50mg*28片,价格约为62美元。
  • 孟加拉珠峰版:25mg*28片,价格约为53美元;50mg*28片,价格约为94美元。

这些价格可能会因地区和销售渠道的不同而有所变化,建议患者通过正规渠道购买药品。

适应症与作用机制

艾曲波帕主要用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳,或脾切除术后复发的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,特别是12岁以上的患者。该药物通过与血小板生成素受体(TPO receptor)结合,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板计数,减少出血风险。

艾曲波帕的疗效已在多项临床试验中得到验证,特别是在那些对传统治疗方法反应不佳的患者中,艾曲波帕表现出显著的疗效。然而,患者在使用艾曲波帕时应严格遵循医嘱,定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

主要成分与剂型

艾曲波帕的主要成分是艾曲泊帕乙醇胺。25mg片剂为圆形、双凸面、橙色薄膜包衣片剂,一侧凹刻有“GS NX3”和25。50mg片剂为圆形、双凸面、蓝色薄膜包衣片剂,一侧凹刻有“GS UFU”和50。每片口服给药含有艾曲波帕乙醇胺,分别相当于25mg和50mg的艾曲波帕游离酸。

除了片剂,艾曲波帕还有口服混悬液剂型,适用于不能吞咽片剂的患者。无论是片剂还是混悬液,患者在使用时都应严格按照医生的指导进行,确保药物的有效性和安全性。

用药注意事项

贮存方法

艾曲波帕的正确贮存方法对保证药物质量和疗效至关重要。以下是具体的贮存要求:

  1. 温度控制:艾曲波帕应在室温(25℃)保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是避免冷冻,因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放艾曲波帕,防止药物受潮。湿度的变化也可能对艾曲波帕的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  3. 避光保存:艾曲波帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  4. 包装完整性:艾曲波帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

遵循上述贮存方法,可以有效延长艾曲波帕的保质期,确保药物在使用时的安全性和有效性。

常见不良反应与特殊人群用药

艾曲波帕的常见不良反应包括头痛、食欲减退、失眠、恶心、咳嗽、干眼、白内障、腹泻、脱发、皮肤瘙痒、肌肉疼痛、发热、乏力、无力、寒战、四肢水肿、肝功能异常、月经过多、感觉异常等。不常见不良反应包括咽炎、贫血、痛风、抑郁、感觉迟钝、视力模糊、眩晕、心动过速、口干、多汗、肾功能衰竭等。

对于特殊人群,使用艾曲波帕时需特别注意:

  1. 肾损伤患者:一般不需调整剂量,但由于使用本品治疗肾损伤的经验有限,因此肾损伤患者应谨慎使用并密切监测肾功能指标。
  2. 肝损伤患者:艾曲波帕具有肝毒性,肝损伤患者应慎用。若必须使用,则需在医生的指导下进行治疗,并密切监测肝功能指标。
  3. 儿童、青少年、老人、妊娠期和哺乳期妇女、有血栓栓塞风险等人群:应在医生指导下谨慎使用,必要时及时调整用药剂量。

患者在使用艾曲波帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

艾曲波帕与某些药物合用时可能会产生相互作用,影响药物的吸收效果或增加副作用的发生率。具体注意事项如下:

  1. 多价阳离子:艾曲波帕可与铁、钙、镁、铝、硒和锌等多价阳离子发生螯合作用。因此,艾曲波帕应在抗酸药、乳制品和其他含有多价阳离子的药物(如矿物质补充剂)使用前间隔至少2小时或使用后间隔至少4小时服用,以避免螯合作用造成的艾曲波帕吸收量显著减少。
  2. 血脂调节药物:与阿托伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀和辛伐他汀等血脂调节药物合用可能会增加发生副作用的风险。因此,联合使用时,他汀类药物需减量,并应仔细监测药物的副作用。
  3. OATP1B1和BCRP底物:应谨慎使用艾曲波帕与OATP1B1和BCRP底物(如拓扑替康和氨甲蝶呤等)的联合用药。
  4. 环孢菌素:与环孢菌素合用时,可能会使患者对艾曲波帕的吸收效果下降,故如需合用,应监测血小板计数,至少每周一次,监测2-3周。还需根据血小板计数增加艾曲波帕剂量。
  5. 洛匹那韦利托那韦:与洛匹那韦利托那韦同时使用,可降低艾曲
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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