非唑奈坦（Fezolinetant）Veozah是一种新型药物，专门用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。该药物由日本安斯泰来制药研发，于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟上市。非唑奈坦是首个用于治疗更年期症状的口服非激素类NK3受体拮抗剂，为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦（Fezolinetant）Veozah的基本信息

研发背景与上市情况

非唑奈坦由日本安斯泰来制药研发，于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于同年12月7日在欧盟获批上市。这一批准为更年期女性提供了一种全新的非激素类治疗选择，旨在缓解中度至重度的血管舒缩症状，如潮热和多汗。

药物机制与作用

非唑奈坦是一种选择性NK3受体拮抗剂，通过阻断神经激肽B与NK3受体的结合，减少中枢神经系统中与血管舒缩有关的信号传递。这种机制有助于缓解更年期妇女常见的潮热和多汗等症状，从而提高生活质量。

剂型与规格

非唑奈坦的剂型为片剂，每片含45毫克非唑奈坦。片剂呈圆形，浅红色，薄膜包衣，表面刻有安斯泰来标志和“645”。患者应每日口服一片，可与食物同服或单独服用，但不应切开、压碎或咀嚼药片。建议每天在相同时间服用，以保持稳定的血药浓度。

非唑奈坦（Fezolinetant）Veozah的用药注意事项

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前，应进行基线肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍正常上限（ULN），或总胆红素≥2倍ULN，则不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

肾功能损害患者的使用

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（eGFR 15-<30 ml/min/1.73 m²）或终末期肾病（eGFR <15 ml/min/1.73 m²）患者。对于轻度（eGFR 60-<90 ml/min/1.73 m²）或中度（eGFR 30-<60 ml/min/1.73 m²）肾功能损害的患者，不建议调整非唑奈坦的剂量。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。在选择联合用药时，应特别注意潜在的药物相互作用，避免不必要的风险。

非唑奈坦（Fezolinetant）Veozah作为一种新型的非激素类治疗药物，为更年期妇女提供了有效的治疗选择。然而，在使用过程中，患者应密切关注自身的身体状况，遵循医生的指导，定期进行必要的检查，以确保安全和疗效。