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非唑奈坦(fezolinetant)Veozah是什么药
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发布日期:2025-01-21

非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah是一种新型药物,专门用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。该药物由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟上市。非唑奈坦是首个用于治疗更年期症状的口服非激素类NK3受体拮抗剂,为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah的基本信息

研发背景与上市情况

非唑奈坦由日本安斯泰来制药研发,于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年12月7日在欧盟获批上市。这一批准为更年期女性提供了一种全新的非激素类治疗选择,旨在缓解中度至重度的血管舒缩症状,如潮热和多汗。

药物机制与作用

非唑奈坦是一种选择性NK3受体拮抗剂,通过阻断神经激肽B与NK3受体的结合,减少中枢神经系统中与血管舒缩有关的信号传递。这种机制有助于缓解更年期妇女常见的潮热和多汗等症状,从而提高生活质量。

剂型与规格

非唑奈坦的剂型为片剂,每片含45毫克非唑奈坦。片剂呈圆形,浅红色,薄膜包衣,表面刻有安斯泰来标志和“645”。患者应每日口服一片,可与食物同服或单独服用,但不应切开、压碎或咀嚼药片。建议每天在相同时间服用,以保持稳定的血药浓度。

非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah的用药注意事项

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前,应进行基线肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN),或总胆红素≥2倍ULN,则不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

肾功能损害患者的使用

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-<30 ml/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR <15 ml/min/1.73 m²)患者。对于轻度(eGFR 60-<90 ml/min/1.73 m²)或中度(eGFR 30-<60 ml/min/1.73 m²)肾功能损害的患者,不建议调整非唑奈坦的剂量。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物,与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。在选择联合用药时,应特别注意潜在的药物相互作用,避免不必要的风险。

非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah作为一种新型的非激素类治疗药物,为更年期妇女提供了有效的治疗选择。然而,在使用过程中,患者应密切关注自身的身体状况,遵循医生的指导,定期进行必要的检查,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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