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替沃扎尼(Tivozanib)Fotivda的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-17

替沃扎尼(Tivozanib),商品名为Fotivda,是一种用于治疗晚期肾细胞癌的口服抗血管生成药物。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)的活性,阻断肿瘤的血管供应,从而抑制肿瘤生长。本文将详细介绍替沃扎尼的使用指南、剂量调整、副作用管理等信息。

替沃扎尼的基本信息

研发与上市

替沃扎尼由美国AVEO制药公司研发,于2021年3月10日获得美国FDA批准上市,用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者。此前,替沃扎尼已在欧盟、挪威、新西兰、冰岛等地获得批准上市。

适应症

替沃扎尼适用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)。其主要通过抑制VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRβ和c-Kit等靶点,阻断肿瘤的血管生成和生长。

价格与医保

目前,替沃扎尼尚未在中国上市,也未进入中国医保报销范围。在美国市场,老挝卢修斯版替沃扎尼的价格为1.34mg*21粒约78美元一盒;0.89mg*21粒约67美元一盒。

用药注意事项

用法用量

替沃扎尼是一种口服药物,推荐剂量为1.34mg,每天一次,连续服用21天为一个疗程,之后停药7天,每28天为一个完整周期。患者可以在饭后服用,也可以空腹服用,但需保持一致。如果错过一次剂量,应在下一个计划时间服用下一剂,切勿同时服用两剂。

特殊人群用药

替沃扎尼的使用需谨慎,特别是在特殊人群中。孕妇和哺乳期妇女应避免使用替沃扎尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年人使用替沃扎尼时,应根据具体情况进行剂量调整,以减少潜在的不良反应。

药物相互作用

替沃扎尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A诱导剂的合用。应避免与强效CYP3A诱导剂同时使用,以免影响药效。在使用替沃扎尼期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便进行合理的用药指导。

不良反应管理

替沃扎尼的常见不良反应包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎等。严重的不良反应可能包括3级或4级的实验室异常,如钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。如果出现严重不良反应,应及时就医并调整治疗方案。

储存方法

替沃扎尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。避免儿童接触药品,确保药品的安全存放。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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