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罗氟司特(迪开舒)的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

罗氟司特(迪开舒)是一种选择性4型磷酸二酯酶(PDE-4)长效抑制剂,具有显著的抗炎作用。它主要适用于伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,以降低COPD加重的风险。本文将详细介绍罗氟司特的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

作用机制

罗氟司特通过选择性抑制磷酸二酯酶4(PDE-4),阻止环腺苷酸(cAMP)的分解,从而增加细胞内cAMP的水平。cAMP的增加可以抑制炎症介质的释放,减轻炎症反应。这一机制使得罗氟司特在治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)中表现出优异的抗炎效果。

临床应用

罗氟司特主要用于治疗伴有慢性支气管炎和有加重史的严重慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。临床研究表明,罗氟司特能够显著降低COPD患者的急性加重次数,改善肺功能,提高生活质量。此外,罗氟司特还被研究用于治疗其他炎症性疾病,如特应性皮炎和银屑病。

疗效与安全性

多项临床试验显示,罗氟司特在降低COPD急性加重次数方面具有显著效果。长期使用罗氟司特的患者,其肺功能指标(如FEV1)有所改善,症状评分也有所下降。然而,罗氟司特的使用也伴随一定的副作用,需要在医生的指导下进行。

用法用量与注意事项

用法用量

罗氟司特的推荐维持剂量为每天一次,每次500微克。起始剂量为每天一次,每次250微克,持续4周,然后增加至500微克,每天一次。患者可以在饭前或饭后服用,具体时间应遵医嘱。不建议突然停药,应在医生指导下逐渐减量。

常见副作用

罗氟司特最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。这些副作用通常是暂时的,多数患者可以耐受。如果出现严重的副作用,如持续性腹泻、肝功能异常等,应立即就医。此外,罗氟司特还可能导致体重减轻,患者应定期监测体重。

注意事项

罗氟司特不是支气管扩张剂,不用于缓解急性支气管痉挛。患者在使用罗氟司特期间,应避免与强细胞色素P450酶诱导剂(如利福平、苯巴比妥、卡马西平和苯妥英)联用,以免降低药效。同时,应避免与CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)联合使用,以免增加不良反应。

在使用罗氟司特期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况。特别是有抑郁史或自杀念头的患者,应密切关注精神状态的变化。如果出现失眠、焦虑、抑郁或自杀念头等症状,应及时就医。

特殊人群用药

目前尚无罗氟司特在孕妇中的临床研究,因此不建议孕妇使用。哺乳期妇女也不应使用罗氟司特,因为尚不清楚该药物是否通过母乳传递。儿童患者的安全性和有效性尚未确认,因此不推荐用于儿童。对于老年人,由于部分老年患者可能对药物更敏感,建议在医生指导下使用。中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B或C)的患者不建议使用罗氟司特,而肾损害患者则无需调整剂量。

贮存方法

罗氟司特应储存在20-25°C的环境中,允许在15-30°C的范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止冷冻。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮。罗氟司特应远离阳光直射,放在原装容器中密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

价格信息

罗氟司特目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。英国阿斯利康德国版的规格为500μg*30片,参考价格约为233美元一盒;规格为500μg*90片,参考价格约为391美元一盒。英国阿斯利康香港版的规格为500μg*30片,参考价格约为134美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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