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阿比特龙(Abiraterone)醋酸阿比特龙片的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-15

阿比特龙(Abiraterone),又名泽珂、醋酸阿比特龙片,是一种口服抗雄激素治疗药物,主要用于治疗晚期前列腺癌,特别是那些已经发生远处转移的患者。阿比特龙通过抑制睾酮合成酶的活性,减少体内雄激素水平,从而减缓或抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍阿比特龙在特殊人群中的用药情况及其注意事项。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女

阿比特龙对胎儿有潜在的风险。在动物研究中,阿比特龙已被证明可能导致胎儿畸形或死亡。因此,孕妇应避免使用阿比特龙。如果患者在用药期间怀孕,应立即告知医生并进行必要的医疗处理。哺乳期妇女也应避免使用阿比特龙,因为药物可能通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。建议哺乳期妇女在使用阿比特龙期间及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

有生殖能力的人群

对于有生殖能力的男性和女性,建议在使用阿比特龙期间及最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。动物研究表明,阿比特龙可能损害生育能力。因此,有生殖潜力的人群在使用阿比特龙期间应在医生的指导下进行定期检查,以评估生育能力的变化。

儿童

阿比特龙在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。目前没有足够的临床数据支持阿比特龙在儿童中的使用。因此,不建议在儿童患者中使用阿比特龙,除非在特定情况下由医生评估后认为必要。

老年人

年龄≥65岁的患者与年轻患者相比,阿比特龙的有效性没有显著差异。然而,年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖的发生率较高,因此这部分患者需要在医生的严格指导下使用阿比特龙,并定期监测血糖水平。

肾功能损害患者

对于肾功能损害的患者,阿比特龙的剂量调整通常不是必需的。然而,对于重度肾功能损害(CLcr < 30 mL/min)的患者,由于缺乏临床数据,建议谨慎使用阿比特龙。医生应密切监测这些患者的肝功能和肾功能指标,以确保安全用药。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药调整

对于基线轻度肝功能损害的患者,不需要调整阿比特龙的剂量。而对于基线中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,推荐剂量应降低至0.25g,每天1次。在这些患者中,开始治疗前、第1个月每周、随后2个月每2周、以及之后的每个月应监测丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和胆红素水平。

监测肝毒性和其他重要不良反应

在开始使用阿比特龙治疗之前,应检测血清转氨酶。在接受治疗的前3个月,每两周检测一次,此后每个月检测一次。此外,还应每月监测血压、血清钾和体液潴留。对于存在充血性心力衰竭重大风险的患者,应每两周监测一次,此后每月监测一次。如果患者出现3级及3级以上毒性事件,包括高血压、低钾血症、水肿或其他非盐皮质激素毒性事件,应停止治疗并进行适当的医学处理。直到毒性症状缓解至1级或基线水平,方可重新开始使用阿比特龙治疗。

合并使用强CYP3A4诱导剂的剂量调整

阿比特龙治疗期间应避免合并使用强CYP3A4诱导剂,如苯妥英钠、卡马西平、利福平、利福布汀、利福喷丁、苯巴比妥等。如果必须合并使用强CYP3A4诱导剂,需在合并用药期间增加阿比特龙的给药频率至每日2次(例如,从1g每日1次增至1g每日2次)。在停止合并使用强CYP3A4诱导剂后,应将阿比特龙调整至原给药剂量和频率。

药物相互作用

阿比特龙的主要代谢产物为无活性的阿比特龙硫酸酯和N-氧化阿比特龙硫酸酯,各约占阿比特龙暴露量的43%。使用阿比特龙治疗期间,应避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用,以免影响药效。如果必须合用,应在医生的指导下进行剂量调整。

用药时间和方式

阿比特龙的推荐剂量为1g(4×0.25g片)口服每日一次。阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日2次联用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。阿比特龙与泼尼松或泼尼松龙5mg口服每日1次联用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)。接受阿比特龙治疗的患者还应同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)或应进行过双侧睾丸切除术。阿比特龙须在餐前至少1小时和餐后至少2小时空腹服用,并伴水整片吞服,切勿掰碎或咀嚼服用。

药品来源和价格

阿比特龙已在中国上市,并进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。印度Cipla的仿制药规格为250mg*120片,价格约为147美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时应注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免买到假药劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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