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阿来替尼(Alectinib)安圣莎的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

阿来替尼(Alectinib),商品名为安圣莎,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药物的特殊人群用药指导非常重要,特别是对于孕妇、哺乳期女性、有生殖潜力的女性和男性、儿童、老年人以及肾功能和肝功能受损的患者。

特殊人群用药

孕妇

孕妇使用阿来替尼可能会对胎儿造成伤害。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用阿来替尼可能导致胎儿畸形或其他不良影响。因此,建议孕妇在使用阿来替尼期间应避免怀孕,并在医生指导下使用。同时,有生殖潜力的女性在阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内应使用有效的避孕措施。

哺乳期女性

目前尚无关于人乳中是否存在阿来替尼或其代谢物的数据,也没有关于阿来替尼对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响的数据。因此,建议哺乳期妇女在使用阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内不要母乳喂养,以防止药物对婴儿造成潜在的伤害。

有生殖潜力的女性和男性

建议有生殖潜力的女性在使用阿来替尼治疗期间和最终剂量后1周内采取有效的避孕措施。根据遗传毒性发现,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿来替尼治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕措施,以减少药物对下一代的潜在风险。

用药注意事项

儿童

阿来替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在儿童患者中使用阿来替尼,除非在医生的严格指导下进行。

老年人

目前尚未确定65岁以上老年患者和年轻成人患者之间的反应是否存在显著差异。尽管如此,老年患者在使用阿来替尼时仍需谨慎,定期监测其肝功能、肾功能和心脏状况,以确保药物的安全性和有效性。

肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者不建议调整阿来替尼的剂量。然而,对于严重肾功能损害(肌酐清除率低于30 mL/min)或终末期肾病患者,阿来替尼的安全性尚未得到充分研究。因此,这些患者在使用阿来替尼时应特别谨慎,并在医生指导下进行。

肝功能损害患者

轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能损害患者不建议调整阿来替尼的剂量。然而,对于严重肝功能损害患者(Child-Pugh C),阿来替尼的暴露量会增加,因此建议调整剂量为450 mg口服,每日两次。在使用过程中,应定期监测肝功能指标,以及时调整治疗方案。

通过上述特殊人群用药指导和用药注意事项,可以帮助患者更好地理解和管理阿来替尼的使用,从而提高治疗效果,减少不良反应的风险。如果您属于上述特殊人群之一,务必在医生的指导下使用阿来替尼,并定期进行相关检查。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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