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艾瑞芬净(Ibrexafungerp)BREXAFEMME的适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

艾瑞芬净(Ibrexafungerp),商品名为BREXAFEMME,是一种新型的抗真菌药物,由美国Scynexis公司研发,于2021年6月获得美国FDA批准。艾瑞芬净主要用于治疗外阴阴道念珠菌感染(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净的适应症及其用药注意事项。

艾瑞芬净的适应症

VVC的治疗

外阴阴道念珠菌感染(VVC)是一种常见的妇科疾病,由念珠菌引起,主要症状包括外阴瘙痒、灼热感、白带增多等。艾瑞芬净在成人和月经后儿科女性中的推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),服用一天,总剂量为600mg(4片150mg)。临床研究表明,艾瑞芬净能够有效缓解VVC的症状,改善患者的生活质量。

降低RVVC的发病率

复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)是指一年内发生四次或四次以上的VVC。艾瑞芬净在降低RVVC的发病率方面也表现出色。推荐剂量为300mg(2片150mg),间隔约12小时(例如,早上和晚上),持续一天,每月总剂量为600mg(4片150mg),持续6个月。这种长期治疗方案能够显著减少RVVC的复发次数,为患者提供持续的保护。

适应靶点

艾瑞芬净的作用机制是通过抑制1,3-β-葡聚糖合成酶,这是一种存在于真菌细胞壁中的关键酶。通过抑制该酶的活性,艾瑞芬净能够破坏真菌细胞壁的完整性,从而杀死真菌。这种作用机制使得艾瑞芬净对多种真菌感染具有广谱的抗真菌活性。

用药注意事项

特殊人群用药

艾瑞芬净在特定人群中需要特别注意:

  • 孕妇:妊娠期间禁止使用艾瑞芬净,因为根据动物研究的结果,该药物可能会对胎儿造成伤害。
  • 哺乳期妇女:没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维菌肽、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,哺乳期妇女应慎用艾瑞芬净。
  • 有生殖潜力的患者:对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,需确认患者未怀孕。在6个月的治疗期内,建议患者使用有效的避孕措施。
  • 儿童患者:艾瑞芬净的安全性和有效性尚未在月经初潮前的儿科女性中确定,因此不建议在此年龄段使用。
  • 老年患者:与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异,因此无需调整剂量。

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,同时还是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。因此,患者在使用艾瑞芬净时,应避免与这些药物同时服用,以免发生药物相互作用。如果必须联合使用,应在医生的指导下进行。

不良反应

艾瑞芬净在治疗VVC和降低RVVC发病率的过程中,可能会出现一些不良反应:

  • VVC的治疗:报告的最常见不良反应(发生率≥2%)为腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐。
  • 降低RVVC的发病率:报告的最常见不良反应(发生率≥2%)为头痛、腹痛、腹泻、恶心、尿路感染和疲劳。

患者在使用艾瑞芬净期间,如出现上述不良反应或其他不适,应及时咨询医生,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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