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阿扎胞苷(Onureg)Azacitidine的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

阿扎胞苷(Onureg)是一种用于治疗特定类型血液疾病的药物,如骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓系白血病(AML)。然而,对于某些特殊人群,如孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人以及肾功能和肝功能不全的患者,阿扎胞苷的使用需要特别谨慎。本文将详细探讨这些特殊人群在使用阿扎胞苷时应注意的事项。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性

孕妇在使用阿扎胞苷时需要特别小心。根据作用机制和动物实验结果,阿扎胞苷片在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。单次腹腔注射阿扎胞苷给孕鼠,剂量低于口服阿扎胞苷片的推荐日剂量,就已导致胎儿死亡和畸形。因此,建议孕妇避免使用阿扎胞苷,除非预期的治疗益处明显超过潜在的风险。

避孕措施

建议有生殖潜力的女性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施。同样,有生殖潜力的女性伴侣的男性在阿扎胞苷片治疗期间和最后一次给药后至少3个月内也应使用有效避孕措施,以减少潜在的胎儿风险。

哺乳期女性

目前没有关于母乳中是否含有阿扎胞苷或对母乳喂养的婴儿或产奶量影响的数据。鉴于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应,建议妇女在服用阿扎胞苷片期间和最后一次服药后的一周内不要母乳喂养。

儿童

阿扎胞苷片在儿童中的安全性和有效性尚未确定。因此,目前不推荐在儿童中使用阿扎胞苷片。医生在考虑使用该药物时应权衡所有潜在的风险和益处。

老年人

在老年患者和年轻患者之间没有观察到药物安全性或有效性的总体差异。因此,老年人在使用阿扎胞苷时通常不需要调整剂量。然而,老年人可能更容易出现某些不良反应,如骨髓抑制,因此需要密切监测。

肾功能不全者

对于轻度至重度肾功能损伤(肌酐清除率15至89 mL/min)的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。然而,医生应定期监测这些患者的肾功能和药物代谢情况,以便及时调整治疗方案。

肝功能不全者

对于轻度肝功能不全的患者,不建议调整阿扎胞苷片的剂量。但对于中度肝功能损害的患者,尚未确定本品的推荐剂量。因此,医生应谨慎使用,并根据患者的具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

药物保存

阿扎胞苷应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。

温度控制

阿扎胞苷需储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C范围内浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放阿扎胞苷,防止药物受潮。湿度的变化也可能对阿扎胞苷的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

定期监测

患者在使用阿扎胞苷时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是在前2个周期中,每隔一周监测一次全血细胞计数,之后在每个周期开始前监测一次。如果因骨髓抑制而减少剂量,应在2个周期中每隔一周增加一次监测。

剂量调整

如果患者出现骨髓抑制等不良反应,医生应根据具体情况调整剂量。例如,如果中性粒细胞绝对计数(ANC)低于0.5 Gi/L,则应暂停使用阿扎胞苷,直到ANC恢复到0.5 Gi/L或更高。患者应严格按照医生的指导用药,不要自行调整剂量。

药物相互作用

目前阿扎胞苷的药物相互作用尚不明确。因此,患者在使用阿扎胞苷时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。如有必要使用其他药物,应先咨询医生或药剂师。

用药依从性

患者应严格按照医嘱服用阿扎胞苷,不要随意停药或漏服。如果错过了一剂阿扎胞苷,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常时间表。不要在同一天服用两剂。如果服用一剂后发生呕吐,不要在同一天重复服用,应在第二天恢复正常的用药计划。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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