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艾瑞芬净(Ibrexafungerp)BREXAFEMME的特殊人群用药
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-15

艾瑞芬净(Ibrexafungerp),也被称为BREXAFEMME,是由美国Scynexis公司研发的一种新型抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)和降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。本文将详细介绍艾瑞芬净在特殊人群中的用药情况,以及在日常使用中需要注意的事项。

特殊人群用药

孕妇

根据动物研究的结果,艾瑞芬净在妊娠期间禁用,因为它可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇不应使用艾瑞芬净。对于具有生殖潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应确认患者未怀孕。如果艾瑞芬净用于降低RVVC的发病率,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。

哺乳期妇女

目前没有关于母乳或动物奶中是否存在纤维蛋白原、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。根据动物数据,给孕妇服用艾瑞芬净可能会对胎儿造成伤害。因此,建议哺乳期妇女在使用艾瑞芬净治疗期间以及最后一次给药后的4天内不要进行母乳喂养。

有生殖潜力的患者

对于有生育潜力的女性,在开始使用艾瑞芬净治疗之前,应验证患者是否怀孕。当艾瑞芬净每月使用6个月以降低RVVC的发病率时,建议在每次给药前重新评估妊娠状态。建议有生育潜力的女性在VVC治疗期间和整个6个月的治疗期内使用有效的避孕措施,并在最后一次给药后的4天内继续使用。

艾瑞芬净在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在月经初潮前的儿科女性中使用艾瑞芬净。

老年患者

与年轻人相比,老年患者的艾瑞芬净药代动力学没有观察到有临床意义的差异。因此,老年人在使用艾瑞芬净时无需调整剂量,但仍需密切关注其身体状况和药物反应。

肝功能障碍患者

对于轻度肝损伤或中度肝损伤的患者,不建议调整艾瑞芬净的剂量。然而,尚未对患有严重肝损伤的患者服用艾瑞芬净进行研究,因此严重肝损伤患者应避免使用艾瑞芬净。

用药注意事项

药物相互作用

艾瑞芬净是CYP3A4的底物,抑制或诱导CYP3A的药物可能会改变艾瑞芬净的血浆浓度,并影响其安全性和有效性。艾瑞芬净也是CYP3A4、P-gp和OATP1B3转运蛋白的抑制剂。虽然VVC的治疗持续时间较短,艾瑞芬净对这些转运蛋白底物的药代动力学影响被认为没有临床意义,但在使用艾瑞芬净期间仍需谨慎。

存储条件

艾瑞芬净应储存在20°C至25°C的温度下,允许短暂暴露于15°C至30°C的温度中。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾瑞芬净,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。艾瑞芬净应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾瑞芬净应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

艾瑞芬净的有效期为24个月,患者在使用艾瑞芬净时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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