恩西地平(IDHIFA)Enasidenib的适应症
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发布日期:2025-01-15
恩西地平(Enasidenib),商品名为IDHIFA,是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病(AML)的药物。本文将详细介绍恩西地平的适应症以及使用该药物时需要注意的一些事项。
恩西地平的适应症
恩西地平(Enasidenib)适用于治疗经过FDA批准的检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。这种突变在某些AML患者中较为常见,恩西地平通过抑制IDH2突变酶的活性,从而减缓或阻止癌细胞的生长。
适用人群
恩西地平主要适用于以下类型的患者:
- 经FDA批准的检测确认存在IDH2突变的成人患者。
- 复发性或难治性急性髓性白血病(AML)患者。
治疗效果
恩西地平在临床试验中显示出了显著的治疗效果。研究表明,恩西地平能够延长患者的无进展生存期,提高总体生存率,并改善生活质量。患者在接受治疗期间,应定期进行血液检查和身体检查,以监测药物的效果和可能出现的不良反应。
剂量与用法
恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以与食物同服或空腹服用。患者应至少连续治疗6个月,以观察临床反应。如果患者出现不可接受的毒性或疾病进展,应及时调整治疗方案。
恩西地平片剂应整片吞下,不得咀嚼、分裂或压碎。如果患者在服用药物后发生呕吐、漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。
用药注意事项
在使用恩西地平时,患者和医疗人员应特别注意以下几个方面,以保证治疗的安全性和有效性。
药物相互作用
恩西地平与多种药物存在相互作用,需要特别注意以下几点:
- 避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会降低抗真菌药物的疗效。
- 恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的全身暴露量,增加药物不良反应的风险。避免同时使用这些药物,除非处方信息中有特别建议。
- 恩西地平可能降低激素避孕药的血浆浓度,因此使用激素避孕药的患者应考虑采用其他避孕方法。
特殊人群用药
对于特殊人群,恩西地平的使用需谨慎:
- 孕妇:恩西地平可能对胎儿造成伤害,因此在治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕方法。
- 哺乳期妇女:目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中,因此建议在治疗期间及停药后2个月内停止哺乳。
- 儿童:恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:老年人与年轻人相比,恩西地平的安全性和有效性总体上没有显著差异。
存储条件
为了保证恩西地平的有效性和稳定性,应严格遵守以下存储条件:
- 温度控制:恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平,防止药物受潮。储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
- 避光保存:恩西地平应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
通过以上详细的介绍,患者和医疗人员可以更好地了解恩西地平的适应症及其使用注意事项,从而确保治疗的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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