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恩西地平(IDHIFA)Enasidenib的特殊人群用药
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发布日期:2025-01-15

恩西地平(IDHIFA)是一种用于治疗特定类型急性髓性白血病(AML)的药物,主要针对携带IDH2突变的患者。这种药物的特殊人群用药情况需要特别关注,以保证患者的安全和治疗效果。

特殊人群用药

孕妇

恩西地平可能对胎儿造成严重伤害。动物实验显示,恩西地平具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。因此,孕妇在使用恩西地平前应进行妊娠测试,确认未怀孕后再开始治疗。如果在治疗期间怀孕,应立即通知医生,并讨论潜在的胎儿危害。

育龄女性及其伴侣在使用恩西地平期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。使用激素避孕药的患者在使用恩西地平治疗期间及停药后2个月内应改用非激素避孕方法,以避免激素避孕药的血浆浓度降低,影响避孕效果。

哺乳期妇女

目前尚不清楚恩西地平是否会在母乳中分布。为了婴儿的安全,建议哺乳期妇女在使用恩西地平期间及停药后2个月内停止哺乳。育龄女性和男性在治疗期间及停药后2个月内也应采取适当的避孕措施,以避免意外怀孕。

动物研究还表明,恩西地平可能会损害女性和男性的生育能力。因此,对于有生育需求的患者,应在治疗前与医生详细讨论可能的风险和替代方案。

儿童使用

恩西地平在儿童中的安全性和有效性尚未确定。因此,不建议在18岁以下的患者中使用恩西地平。如有必要,应在医生的指导下谨慎使用,并密切监测患者的反应和副作用。

老年人使用

老年人与年轻人相比,恩西地平的安全性和有效性总体上没有显著差异。然而,老年患者通常有更多的基础疾病和合并用药,这可能会影响药物的代谢和排泄。因此,老年患者在使用恩西地平时应更加注意监测肝功能和肺部状况,及时调整治疗方案。

肝功能损害患者

轻度肝功能损害患者在使用恩西地平时,全身暴露量通常不会显著改变。然而,由于恩西地平主要通过肝脏代谢,中重度肝功能损害患者可能会出现药物暴露量增加的情况。这类患者在使用恩西地平时应谨慎,并根据医生的建议调整剂量。

肾功能损害患者

肾功能损害患者在使用恩西地平时,全身暴露量通常不会显著改变。因此,轻度肾功能损害患者可以按常规剂量使用恩西地平。但对于中重度肾功能损害患者,应密切监测药物的疗效和副作用,并根据具体情况调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用,影响药物的吸收、代谢和排泄。例如,与CYP3A底物(如某些抗真菌药物)同时使用可能会降低这些药物的血浆浓度,从而降低其疗效。因此,应避免与恩西地平同时使用CYP3A底物,除非这些药物的说明书中有特别建议。

同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议使用非激素避孕方法。此外,恩西地平可能增加CYP1A2和CYP2C19底物的血浆浓度,增加这些药物的不良反应风险。因此,应避免与这些药物同时使用,除非有特别的医疗指示。

储存条件

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间),避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射,放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。建议将药物放在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混放,以防污染。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。恩西地平的有效期为24个月,过期的药物不应使用。

剂量调整

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,伴或不伴食物。如果患者出现不良反应,应及时与医生沟通,根据医生的建议调整剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。

在治疗过程中,应定期监测血细胞计数和血液化学成分,特别是在治疗的前3个月,每2周监测一次。如出现毒性反应,应中断给药或减少剂量。对于出现严重不良反应的患者,应立即就医,并根据医生的建议调整治疗方案。

价格信息

不同国家和地区,恩西地平的价格有所不同。美国Celgene公司生产的100mg*30粒的恩西地平,售价约为44,376美元一盒。孟加拉ziska制药生产的50mg*60片的恩西地平,价格约为617美元一盒。老挝卢修斯制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为185美元。孟加拉珠峰制药生产的50mg*30片的恩西地平,价格约为658美元一盒。

患者在购买恩西地平时,应通过正规渠道获取药物,并注意药品的生产日期和有效期,避免购买假药或劣药。如有疑问,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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