




非奈利酮(Finerenone),也被称为可申达或Kerendia,是一种新型的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病。这种药物已经在中国市场上市,并且进入了国家医保目录,为广大患者提供了更多的治疗选择。本文将详细介绍非奈利酮在中国的上市情况、购买渠道以及用药注意事项。
非奈利酮于2021年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在中国大陆,该药物的上市时间稍晚,于2022年6月29日获批,并且已经纳入国内医保。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。
患者可以通过以下几种方式购买非奈利酮:
1. 医院药房:患者可以直接在医院药房购买非奈利酮,这是最常见和便捷的方式。
2. 线上药店:许多正规的线上药店也提供非奈利酮的销售服务,患者可以在这些平台上购买。
3. 正规海外代购:如果国内药物暂时紧缺,患者也可以通过正规的海外代购渠道购买,但需要注意选择信誉良好的代购商,以避免购买到假药或劣药。
非奈利酮的价格因规格和购买渠道的不同而有所差异。以下是市场上常见的几种规格及其价格:
- 拜耳日本版原研药:
- 20mg 100片装:约233美元/盒
- 10mg 100片装:约172美元/盒
- 拜耳美国版原研药:
- 10mg 30粒装:约864美元/盒
- 20mg 30粒装:约891美元/盒
- 老挝卢修斯版仿制药:
- 10mg 30片装:约19美元/盒
在开始使用非奈利酮之前,医生通常会要求患者进行一些必要的检查,包括测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。如果血清钾水平超过5.0 mEq/L,则不应开始治疗。对于血钾水平在4.8至5.0 mEq/L之间的患者,医生会根据具体情况和血清钾水平来决定是否开始治疗,并在4周内进行额外的血清钾检测。
在调整剂量后4周和整个治疗过程中,患者需要定期监测血清钾水平,并根据需要调整剂量。此外,由于非奈利酮可能导致高钾血症、低血压和低钠血症,医生会密切关注这些不良反应的发生,并及时调整治疗方案。
对于某些特殊人群,使用非奈利酮时需要特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:有生育能力的女性在使用非奈利酮期间应采取有效的避孕措施。妊娠期间不应使用非奈利酮,除非女性的临床状况需要。如果女性在服用非奈利酮期间怀孕,应告知其胎儿所面临的潜在风险。哺乳期妇女应权衡哺乳对于婴儿的获益和治疗对于母体的获益,决定是否继续哺乳或停药。
- 儿童用药:目前尚未确定非奈利酮在18岁以下患者中的安全性和有效性。
- 药物相互作用:非奈利酮与CYP3A4中效和弱效抑制剂联用时,可能会导致非奈利酮的AUC和Cmax增加,从而增加高钾血症的风险。因此,建议在联用这些药物时酌情调整非奈利酮的剂量,并密切监测血清钾水平。
在使用非奈利酮期间,患者应注意以下几点:
- 饮食:保持均衡的饮食,避免高钾食物,如香蕉、橙子、番茄等,以减少高钾血症的风险。
- 生活方式:保持规律的生活作息,避免过度劳累和精神压力,有助于维持血压和电解质平衡。
- 定期复查:按照医生的建议定期进行复查,及时了解身体状况,调整治疗方案。
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