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非奈利酮2024年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:文章编辑
发布日期:2024-12-30

非奈利酮在国内已经上市,患者可以通过医院、药房等渠道购买。本文将详细介绍非奈利酮的上市情况、购买途径、价格信息,以及使用过程中的注意事项。

非奈利酮的上市和购买信息

上市时间

非奈利酮(Finerenone,商品名Kerendia、可申达)已于2022年6月29日在中国大陆正式获批上市,并已被纳入国内医保。这使得非奈利酮成为治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者的重要药物选择,特别是在那些伴有白蛋白尿的患者中,能够有效降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

购买途径

患者可以通过医院、药房等正规渠道购买非奈利酮。如遇药物紧缺,可以通过正规的医疗服务机构进行购买。需要注意的是,购买时应仔细检查药品的生产日期和有效期,避免购买假药或劣药。市场上目前已有仿制药可供选择,但建议优先选择原研药以保证疗效和安全性。

价格信息

根据市场信息,非奈利酮在国内的售价大致在几百美元左右。具体价格如下:

  • 10mg14片装:约70美元/盒
  • 20mg7片装:约70美元/盒

以上价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。建议患者在购买前咨询医生或药师,了解最新的价格信息和医保报销政策。

用药注意事项

高钾血症的监测

在接受非奈利酮治疗的患者中,高钾血症是一个常见的不良反应。患者在开始治疗前需要测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。如果血清钾水平超过5.0 mEq/L,则不应开始治疗。如果血清钾水平在4.8至5.0 mEq/L之间,可以根据临床判断和血清钾水平,在开始治疗前进行额外的血清钾检测。

在治疗过程中,应定期监测血清钾水平,并根据需要调整剂量。如果血清钾水平超过5.5 mEq/L,则应暂停非奈利酮的治疗,并遵循当地指南对高钾血症进行管理。

药物相互作用

非奈利酮主要通过细胞色素P450 (CYP)介导的氧化代谢清除,特别是CYP3A4代谢。因此,与CYP3A4强效抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)联合使用时,可能会显著增加非奈利酮的暴露,应避免联合使用。

与中效和弱效CYP3A4抑制剂(如红霉素、维拉帕米等)联合使用时,非奈利酮的AUC和Cmax会显著增加,建议酌情调整非奈利酮的剂量,并定期监测血清钾水平。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,非奈利酮的使用需格外谨慎。有生育能力的女性在接受非奈利酮治疗期间应采取有效的避孕措施。妊娠期间应避免使用非奈利酮,除非患者的临床状况确实需要。如果在治疗期间怀孕,应告知患者胎儿可能面临的风险。

对于哺乳期妇女,目前尚不清楚非奈利酮或其代谢物是否经人乳汁分泌。已有的动物药代动力学/毒理学数据显示,非奈利酮及其代谢物经乳汁分泌,可能导致大鼠幼仔出现不良反应。因此,应在权衡哺乳对婴儿的获益和治疗对母亲的获益后,做出停止哺乳或中止非奈利酮治疗的决定。

老年患者用药

在FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究中,接受非奈利酮治疗的患者中,55%的患者年龄≥65岁,14%的患者年龄≥75岁。在这些患者和年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。因此,老年患者无需调整剂量,但仍需定期监测血清钾水平和肾功能。

儿童用药

尚未确定非奈利酮在18岁以下患者中的安全性和有效性。因此,不建议在18岁以下的患者中使用非奈利酮。

其他注意事项

非奈利酮的处方中含有乳糖,患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应使用非奈利酮。此外,每片非奈利酮含有的钠量小于1mmol(23mg),基本为“无钠”,但仍需注意患者的整体钠摄入量。

在使用非奈利酮期间,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以防可能出现的严重不良反应。同时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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