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恩西地平的使用注意事项
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-12

恩西地平(Enasidenib)是一款专门用于治疗带有IDH2(异柠檬酸脱氢酶2)突变的新诊断、难治性或复发性急性髓系白血病(AML)的重要药物。虽然该药物具有显著的疗效,但在使用过程中也需要注意一些重要的事项,以避免不必要的风险。本文将详细介绍恩西地平的使用注意事项,帮助患者更好地管理和应对治疗过程中的各种问题。

恩西地平的基本信息

药物简介

恩西地平(Enasidenib),又称为IDHIFA或甲磺酸恩西地平,是一种新型的IDH2抑制剂。该药物通过抑制多种促进细胞增殖的酶活性,对急性髓系白血病(AML)患者具有重要的治疗意义。恩西地平的主要生产厂家包括美国Celgene公司、孟加拉ziska制药、老挝卢修斯制药和孟加拉珠峰制药。不同厂家的恩西地平价格有所差异,例如,美国Celgene公司的100mg*30粒规格的恩西地平售价约为44,376美元一盒,而孟加拉ziska制药的50mg*60片规格的恩西地平价格约为617美元一盒。

推荐剂量和用法

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可伴或不伴食物。患者应整片吞下,不要咀嚼、分裂或压碎药片。每天最好在大约同一时间服用恩西地平。如果漏服或未在正常时间服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。患者至少需要连续治疗6个月,以便观察临床反应。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前,医生会评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的风险,并在治疗的前3个月每2周监测一次血细胞计数和血液化学成分。如果出现毒性反应,应及时中断给药或减少剂量。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。医生会根据患者的实际情况进行剂量调整,以减轻不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物之间可能存在相互作用,患者在使用时应特别注意。例如,不要与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用,因为这可能会降低抗真菌药物的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度,因此建议使用其他避孕方法。此外,恩西地平可能增加某些药物的全身暴露量,如CYP1A2和CYP2C19底物,从而增加药物不良反应的风险。

特殊人群用药

对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,使用恩西地平时需格外谨慎。孕妇应避免使用恩西地平,因为它可能对胎儿造成伤害。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的非激素避孕方法。哺乳期妇女应停止哺乳。儿童和老年人的安全性和有效性尚未完全确定,因此应在医生指导下使用。

存储和保管

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温下。药物应存放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,恩西地平应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。确保药物放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期监测

患者在使用恩西地平期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。医生会根据监测结果调整治疗方案,以确保患者的安全和疗效。患者应密切关注身体状况,如有不适及时就医。

结论

恩西地平在治疗急性髓系白血病(AML)方面具有重要作用,但患者在使用过程中需遵循医嘱,注意药物的用法用量、药物相互作用、特殊人群用药、存储保管和定期监测等事项。通过合理的用药和管理,患者可以最大限度地发挥药物的疗效,减少不良反应,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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