拉罗替尼(larotrectinib)Vitrakvi的适应人群
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发布日期:2025-01-12
拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是一种高效的TRK抑制剂,专门针对具有NTRK基因融合的实体瘤患者。这种药物不仅适用于成人,还涵盖了儿童患者,为多种类型的癌症提供了新的治疗选择。本文将详细介绍拉罗替尼的适应人群及其用药注意事项。
拉罗替尼的适应人群
拉罗替尼(Larotrectinib)主要适用于具有特定基因突变的成人和儿童实体瘤患者。这种药物通过靶向NTRK基因融合,有效抑制肿瘤生长,为患者带来了新的希望。
具体适应症
拉罗替尼适用于以下几种情况:
- 具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变的患者。
- 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
- 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。
适用人群特点
拉罗替尼适用于多种实体瘤,包括但不限于肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。这种药物特别适合那些传统治疗方法效果不佳的患者。由于其高度的选择性和较低的副作用,拉罗替尼在临床上得到了广泛的应用。
价格与医保
拉罗替尼的价格因地区和生产厂商而异。以下是几种常见版本的价格参考:
- 老挝卢修斯制药:100mg * 30粒,价格约为206美元。
- 孟加拉珠峰制药:100mg * 30粒,价格约为549美元。
- 孟加拉耀品国际制药:100mg * 30粒,价格约为549美元。
在中国,拉罗替尼已进入医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。市面上还有多款仿制药可供选择,患者可以根据自身情况和医生的建议选择合适的版本。
用药注意事项
正确使用拉罗替尼不仅可以提高治疗效果,还可以减少不必要的副作用。以下是几个重要的用药注意事项。
剂量与用法
拉罗替尼的推荐剂量如下:
- 成人及体表面积至少1平方米的儿童患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
- 体表面积小于1平方米的儿科患者的推荐剂量为每天口服两次,每次100毫克/平方米,可与食物同服或不与食物同服,直至病情进展或出现不可接受的毒性。
贮存方法
为了保证药物的有效性和安全性,正确的贮存方法至关重要。拉罗替尼的贮存要求如下:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制:胶囊剂储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液需在2°C-8°C中冷藏,不要冷冻。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免药物受潮。
- 避光保存:拉罗替尼应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
特殊人群用药
不同人群在使用拉罗替尼时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验,建议有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者:儿童患者需要在医生指导下使用。
- 老年患者:没有明显差异,但在医生指导下使用。
- 肝功能损害患者:轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。
- 肾功能损伤患者:对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。
通过了解拉罗替尼的适应人群及其用药注意事项,患者可以更好地配合医生的治疗计划,最大限度地发挥药物的疗效,减少不必要的副作用。希望本文能为患者和家属提供有用的信息,帮助大家更好地应对疾病。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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